Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighet etter TAVI og korrelasjon med hemodynamiske parametere.

6. desember 2018 oppdatert av: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Inntil for noen år siden var det eneste tilgjengelige intervensjonsalternativet for alvorlig aortastenose kirurgisk aortaklafferstatning. For omtrent et tiår siden ble en ny perkutan teknikk brukt for første gang på mennesker, transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI). Opprinnelig var denne prosedyren forbeholdt de pasientene som ble ansett for høy risiko for kirurgisk inngrep. Etter hvert som teknologien utviklet seg på dette området, utvidet indikasjonen for TAVI til en bredere populasjon av pasienter med alvorlig aortastenose. Til dags dato er det ingen langtidsdata for dødelighet, og dette er det sentrale spørsmålet denne studien vil utforske i sammenheng med hemodynamiske parametere. I hovedsak vil denne studien utforske effekten av TAVI på lang sikt. Alle pasienter som hadde en TAVI i RBH&HH NHS Foundation Trust mellom januar 2008 og desember 2017 vil bli inkludert i studien. Dette er en retrospektiv studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Aortaklaffstenose er den mest utbredte valvulopatien i de utviklede landene. Inntil for noen år siden var det eneste tilgjengelige intervensjonsalternativet for alvorlig aortastenose kirurgisk aortaklafferstatning. For omtrent et tiår siden ble en ny perkutan teknikk brukt for første gang på mennesker, transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) som en nøkkelhullsprosedyre. Opprinnelig var denne prosedyren forbeholdt de pasientene som ble ansett for høy risiko for kirurgisk inngrep. Etter hvert som teknologien utviklet seg på dette området, utvidet indikasjonen for TAVI til en bredere populasjon av pasienter med alvorlig aortastenose. Ettersom erfaringen utvides, er det ingen langtidsdata for dødelighet, og dette er det sentrale spørsmålet denne studien vil utforske i sammenheng med hemodynamiske parametere. I hovedsak vil denne studien utforske effekten av TAVI på lang sikt. Alle pasienter som hadde en TAVI i RBH&HH NHS Foundation Trust mellom januar 2008 og desember 2017 vil bli inkludert i studien. Dette er en retrospektiv studie og vil ikke endre noe i pasientenes omsorgsstandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med TAVI innenfor Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med TAVI innenfor Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død etter TAVI
Tidsramme: Innen 3 år fra TAVI-prosedyre
Død under eller etter TAVI
Innen 3 år fra TAVI-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 258843

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere