Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mortalita po TAVI a korelace s hemodynamickými parametry.

6. prosince 2018 aktualizováno: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ještě před několika lety byla jedinou dostupnou možností intervence u těžké aortální stenózy chirurgická náhrada aortální chlopně. Asi před deseti lety byla u lidí poprvé použita nová perkutánní technika, transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI). Zpočátku byl tento postup vyhrazen pro pacienty, kteří byli považováni za příliš vysoké riziko pro chirurgický zákrok. Jak technologie v této oblasti pokročila, indikace TAVI se rozšířila na širší populaci pacientů s těžkou aortální stenózou. K dnešnímu dni neexistují žádné dlouhodobé údaje o mortalitě a to je ústřední otázka, kterou bude tato studie zkoumat v korelaci s hemodynamickými parametry. Tato studie bude v podstatě zkoumat účinek TAVI v dlouhodobém horizontu. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří měli TAVI v rámci RBH&HH NHS Foundation Trust mezi lednem 2008 a prosincem 2017. Jedná se o retrospektivní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Stenóza aortální chlopně je nejčastější valvulopatií ve vyspělých zemích světa. Ještě před několika lety byla jedinou dostupnou možností intervence u těžké aortální stenózy chirurgická náhrada aortální chlopně. Asi před deseti lety byla u lidí poprvé použita nová perkutánní technika, transkatétrová implantace aortální chlopně (TAVI) jako klíčová dírka. Zpočátku byl tento postup vyhrazen pro pacienty, kteří byli považováni za příliš vysoké riziko pro chirurgický zákrok. Jak technologie v této oblasti pokročila, indikace TAVI se rozšířila na širší populaci pacientů s těžkou aortální stenózou. Vzhledem k tomu, že se zkušenosti rozšiřují, nejsou k dispozici žádné dlouhodobé údaje o úmrtnosti a toto je ústřední otázka, kterou bude tato studie zkoumat v korelaci s hemodynamickými parametry. Tato studie bude v podstatě zkoumat účinek TAVI v dlouhodobém horizontu. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti, kteří měli TAVI v rámci RBH&HH NHS Foundation Trust mezi lednem 2008 a prosincem 2017. Jedná se o retrospektivní studii a na standardu péče o pacienty nic nemění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s TAVI v rámci Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s TAVI v rámci Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt po TAVI
Časové okno: Do 3 let od procedury TAVI
Smrt během nebo po TAVI
Do 3 let od procedury TAVI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 258843

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit