TAVI 후 사망률과 혈역학 매개변수와의 상관관계.
2018년 12월 6일 업데이트: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
몇 년 전까지만 해도 중증 대동맥판막 협착증에 사용할 수 있는 유일한 중재적 옵션은 외과적 대동맥 판막 교체였습니다.
약 10년 전, 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)이라는 새로운 경피 기술이 인간에게 처음으로 적용되었습니다.
처음에 이 절차는 외과적 개입에 대한 위험이 너무 높은 것으로 간주되는 환자를 위해 예약되었습니다.
이 영역에서 기술이 발전함에 따라 TAVI의 적응증은 중증 대동맥판막 협착증이 있는 더 많은 환자군으로 확대되었습니다.
현재까지 사망률에 대한 장기 데이터는 없으며 이것이 이 연구에서 혈역학적 매개변수와의 상관관계에서 탐구할 핵심 질문입니다.
본질적으로 이 연구는 장기적으로 TAVI의 효과를 탐구할 것입니다.
2008년 1월부터 2017년 12월 사이에 RBH&HH NHS 재단 신탁 내에서 TAVI를 받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
이것은 후 향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
대동맥 판막 협착증은 선진국에서 가장 흔한 판막병증입니다.
몇 년 전까지만 해도 중증 대동맥판막 협착증에 사용할 수 있는 유일한 중재적 옵션은 외과적 대동맥 판막 교체였습니다.
약 10년 전, 인간에게 처음으로 새로운 경피 기술인 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)이 키홀 절차로 적용되었습니다.
처음에 이 절차는 외과적 개입에 대한 위험이 너무 높은 것으로 간주되는 환자를 위해 예약되었습니다.
이 영역에서 기술이 발전함에 따라 TAVI의 적응증은 중증 대동맥판막 협착증이 있는 더 많은 환자군으로 확대되었습니다.
경험이 넓어짐에 따라 사망률에 대한 장기 데이터가 없으며 이것이 이 연구에서 혈역학 매개변수와의 상관 관계에서 탐구할 핵심 질문입니다.
본질적으로 이 연구는 장기적으로 TAVI의 효과를 탐구할 것입니다.
2008년 1월부터 2017년 12월 사이에 RBH&HH NHS 재단 신탁 내에서 TAVI를 받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.
이것은 후향적 연구이며 환자의 치료 표준에 어떤 변화도 주지 않을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 내의 모든 TAVI 환자
설명
포함 기준:
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 내의 모든 TAVI 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TAVI 후 사망
기간: TAVI 시술 후 3년 이내
|
TAVI 도중 또는 이후 사망
|
TAVI 시술 후 3년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Denegri A, Mehran R, Holy E, Taramasso M, Pasotti E, Pedrazzini G, Moccetti T, Maisano F, Nietlispach F, Obeid S. Post procedural risk assessment in patients undergoing trans aortic valve implantation according to the age, creatinine, and ejection fraction-7 score: Advantages of age, creatinine, and ejection fraction-7 in stratification of post-procedural outcome. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jan 1;93(1):141-148. doi: 10.1002/ccd.27806. Epub 2018 Sep 30.
- Cocchieri R, Petzina R, Romano M, Jagielak D, Bonaros N, Aiello M, Lapeze J, Laine M, Chocron S, Muir D, Eichinger W, Thielmann M, Labrousse L, Rein KA, Verhoye JP, Gerosa G, Bapat V, Baumbach H, Sims H, Deutsch C, Bramlage P, Kurucova J, Thoenes M, Frank D. Outcomes after transaortic transcatheter aortic valve implantation: long-term findings from the European ROUTEdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):737-743. doi: 10.1093/ejcts/ezy333.
- Adams HSL, Ashokkumar S, Newcomb A, MacIsaac AI, Whitbourn RJ, Palmer S. Contemporary review of severe aortic stenosis. Intern Med J. 2019 Mar;49(3):297-305. doi: 10.1111/imj.14071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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