Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смертность после TAVI и корреляция с гемодинамическими параметрами.

6 декабря 2018 г. обновлено: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Еще несколько лет назад единственным методом вмешательства при тяжелом аортальном стенозе была хирургическая замена аортального клапана. Около десяти лет назад у человека впервые была применена новая чрескожная методика – транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI). Первоначально эта процедура была зарезервирована для тех пациентов, которые считались слишком высоким риском для хирургического вмешательства. По мере развития технологий в этой области показания к TAVI расширились до более широкой популяции пациентов с тяжелым аортальным стенозом. На сегодняшний день нет долгосрочных данных о смертности, и это центральный вопрос, который будет изучаться в этом исследовании в связи с гемодинамическими параметрами. По сути, это исследование будет изучать влияние TAVI в долгосрочной перспективе. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие TAVI в рамках фонда RBH&HH NHS Foundation Trust в период с января 2008 г. по декабрь 2017 г. Это ретроспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Стеноз аортального клапана

Подробное описание

Стеноз аортального клапана является наиболее распространенной вальвулопатией в развитых странах мира. Еще несколько лет назад единственным методом вмешательства при тяжелом аортальном стенозе была хирургическая замена аортального клапана. Около десяти лет назад у людей впервые была применена новая чрескожная методика — транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) в виде процедуры «замочной скважины». Первоначально эта процедура была зарезервирована для тех пациентов, которые считались слишком высоким риском для хирургического вмешательства. По мере развития технологий в этой области показания к TAVI расширились до более широкой популяции пациентов с тяжелым аортальным стенозом. По мере расширения опыта нет долгосрочных данных о смертности, и это центральный вопрос, который будет изучаться в этом исследовании в связи с гемодинамическими параметрами. По сути, это исследование будет изучать влияние TAVI в долгосрочной перспективе. В исследование будут включены все пациенты, перенесшие TAVI в рамках фонда RBH&HH NHS Foundation Trust в период с января 2008 г. по декабрь 2017 г. Это ретроспективное исследование, и оно ничего не изменит в стандарте лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с TAVI в трастовом фонде Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с TAVI в трастовом фонде Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть после ТАВИ Временное ограничение: В течение 3 лет после процедуры TAVI	Смерть во время или после TAVI	В течение 3 лет после процедуры TAVI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Следователи

Директор по исследованиям: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)