Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed Post-TAVI og korrelation med hæmodynamiske parametre.

6. december 2018 opdateret af: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Indtil for et par år siden var den eneste interventionsmulighed, der var tilgængelig for svær aortastenose, kirurgisk aortaklapudskiftning. For omkring et årti siden blev en ny perkutan teknik anvendt for første gang på mennesker, transkateter aortaklapimplantation (TAVI). Oprindeligt var denne procedure forbeholdt de patienter, der ansås for høj risiko for kirurgisk indgreb. Efterhånden som teknologien skred frem på dette område, udvidede indikationen for TAVI til en bredere population af patienter med svær aortastenose. Til dato er der ingen langtidsdata for dødelighed, og dette er det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse vil undersøge i sammenhæng med hæmodynamiske parametre. I det væsentlige vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​TAVI på lang sigt. Alle patienter, der havde en TAVI i RBH&HH NHS Foundation Trust mellem januar 2008 og december 2017, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette er en retrospektiv undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aortaklapstenose er den mest udbredte valvulopati i de udviklede lande. Indtil for et par år siden var den eneste interventionsmulighed, der var tilgængelig for svær aortastenose, kirurgisk aortaklapudskiftning. For omkring et årti siden blev en ny perkutan teknik anvendt for første gang hos mennesker, transkateter aortaklapimplantation (TAVI) som en nøglehulsprocedure. Oprindeligt var denne procedure forbeholdt de patienter, der ansås for høj risiko for kirurgisk indgreb. Efterhånden som teknologien skred frem på dette område, udvidede indikationen for TAVI til en bredere population af patienter med svær aortastenose. Efterhånden som erfaringerne udvides, er der ingen langtidsdata for dødelighed, og dette er det centrale spørgsmål, som denne undersøgelse vil undersøge i sammenhæng med hæmodynamiske parametre. I det væsentlige vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​TAVI på lang sigt. Alle patienter, der havde en TAVI i RBH&HH NHS Foundation Trust mellem januar 2008 og december 2017, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dette er et retrospektivt studie og vil ikke ændre noget i patienternes plejestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med TAVI i Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med TAVI i Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død efter TAVI
Tidsramme: Inden for 3 år fra TAVI procedure
Død under eller efter TAVI
Inden for 3 år fra TAVI procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 258843

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner