TAVI後の死亡率および血行動態パラメータとの相関。
2018年12月6日 更新者：Panagiotis Savvoulidis、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
数年前まで、重度の大動脈弁狭窄症に利用できる唯一の介入オプションは、外科的大動脈弁置換術でした。
約 10 年前、経カテーテル大動脈弁留置法 (TAVI) という新しい経皮的手法が初めてヒトに適用されました。
当初、この手順は、外科的介入のリスクが高すぎると見なされた患者のために予約されていました。
この分野で技術が進歩するにつれて、TAVI の適応は、重度の大動脈弁狭窄症の患者のより広い集団に拡大しました。
今日まで、死亡率に関する長期データはなく、これは、この研究が血行動態パラメーターとの相関関係で調査する中心的な問題です。
本質的に、この研究は長期的にTAVIの効果を調査します。
2008 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に RBH&HH NHS Foundation Trust 内で TAVI を受けたすべての患者がこの研究に含まれます。
これは後ろ向き研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
大動脈弁狭窄症は、先進国で最も一般的な弁膜症です。
数年前まで、重度の大動脈弁狭窄症に利用できる唯一の介入オプションは、外科的大動脈弁置換術でした。
約 10 年前、キーホール プロシージャとして経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) という新しい経皮的手法が初めて人間に適用されました。
当初、この手順は、外科的介入のリスクが高すぎると見なされた患者のために予約されていました。
この分野で技術が進歩するにつれて、TAVI の適応は、重度の大動脈弁狭窄症の患者のより広い集団に拡大しました。
経験が広がるにつれて、死亡率の長期データはなく、これは、この研究が血行動態パラメーターとの相関関係で調査する中心的な問題です.
本質的に、この研究は長期的にTAVIの効果を調査します。
2008 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に RBH&HH NHS Foundation Trust 内で TAVI を受けたすべての患者がこの研究に含まれます。
これは遡及的研究であり、患者の標準治療を変えるものではありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 内のすべての TAVI 患者
説明
包含基準:
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust 内のすべての TAVI 患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デスポストTAVI
時間枠：TAVI手続きから3年以内
|
TAVI中またはTAVI後の死亡
|
TAVI手続きから3年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Thomas Luescher、Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Denegri A, Mehran R, Holy E, Taramasso M, Pasotti E, Pedrazzini G, Moccetti T, Maisano F, Nietlispach F, Obeid S. Post procedural risk assessment in patients undergoing trans aortic valve implantation according to the age, creatinine, and ejection fraction-7 score: Advantages of age, creatinine, and ejection fraction-7 in stratification of post-procedural outcome. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jan 1;93(1):141-148. doi: 10.1002/ccd.27806. Epub 2018 Sep 30.
- Cocchieri R, Petzina R, Romano M, Jagielak D, Bonaros N, Aiello M, Lapeze J, Laine M, Chocron S, Muir D, Eichinger W, Thielmann M, Labrousse L, Rein KA, Verhoye JP, Gerosa G, Bapat V, Baumbach H, Sims H, Deutsch C, Bramlage P, Kurucova J, Thoenes M, Frank D. Outcomes after transaortic transcatheter aortic valve implantation: long-term findings from the European ROUTEdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):737-743. doi: 10.1093/ejcts/ezy333.
- Adams HSL, Ashokkumar S, Newcomb A, MacIsaac AI, Whitbourn RJ, Palmer S. Contemporary review of severe aortic stenosis. Intern Med J. 2019 Mar;49(3):297-305. doi: 10.1111/imj.14071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月6日
最初の投稿 (実際)
2018年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月6日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。