Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAVI utáni halálozás és összefüggés a hemodinamikai paraméterekkel.

2018. december 6. frissítette: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Néhány évvel ezelőttig az egyetlen beavatkozási lehetőség súlyos aortaszűkület esetén a műtéti aortabillentyű pótlás volt. Körülbelül egy évtizede alkalmaztak először embereken egy új perkután technikát, a transzkatéteres aortabillentyű beültetést (TAVI). Kezdetben ezt az eljárást azoknak a betegeknek tartották fenn, akiknél túl nagy kockázatot találtak a sebészeti beavatkozáshoz. A technológia fejlődésével ezen a területen a TAVI javallata kiterjedt a súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek szélesebb populációjára. Jelenleg nem állnak rendelkezésre hosszú távú mortalitási adatok, és ez a központi kérdés, amelyet ez a tanulmány megvizsgál a hemodinamikai paraméterekkel összefüggésben. Ez a tanulmány lényegében a TAVI hatását fogja feltárni hosszú távon. Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknek volt TAVI-ja az RBH&HH NHS Foundation Trust-on belül 2008 januárja és 2017 decembere között. Ez egy retrospektív tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az aortabillentyű szűkület a legelterjedtebb szívbillentyű-szűkület a fejlett világ országaiban. Néhány évvel ezelőttig az egyetlen beavatkozási lehetőség súlyos aortaszűkület esetén a műtéti aortabillentyű pótlás volt. Körülbelül egy évtizede alkalmaztak először embereken egy új perkután technikát, a transzkatéteres aortabillentyű beültetést (TAVI) kulcslyuk eljárásként. Kezdetben ezt az eljárást azoknak a betegeknek tartották fenn, akiknél túl nagy kockázatot találtak a sebészeti beavatkozáshoz. A technológia fejlődésével ezen a területen a TAVI javallata kiterjedt a súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek szélesebb populációjára. A tapasztalatok bővülésével nem állnak rendelkezésre hosszú távú mortalitási adatok, és ez a központi kérdés, amelyet ez a tanulmány megvizsgál a hemodinamikai paraméterekkel összefüggésben. Ez a tanulmány lényegében a TAVI hatását fogja feltárni hosszú távon. Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknek volt TAVI-ja az RBH&HH NHS Foundation Trust-on belül 2008 januárja és 2017 decembere között. Ez egy retrospektív vizsgálat, és nem változtat semmit a betegek ellátási színvonalán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden TAVI-ban szenvedő beteg a Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust-on belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden TAVI-ban szenvedő beteg a Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust-on belül

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál a TAVI után
Időkeret: A TAVI eljárástól számított 3 éven belül
Halál a TAVI alatt vagy után
A TAVI eljárástól számított 3 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 258843

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aortabillentyű szűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel