Mortalidade Pós-TAVI e Correlação com Parâmetros Hemodinâmicos.
6 de dezembro de 2018 atualizado por: Panagiotis Savvoulidis, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Até poucos anos atrás, a única opção intervencionista disponível para estenose aórtica grave era a substituição cirúrgica da valva aórtica.
Há cerca de uma década, uma nova técnica percutânea foi aplicada pela primeira vez em humanos, o implante transcateter de válvula aórtica (TAVI).
Inicialmente, esse procedimento foi reservado para aqueles pacientes considerados de alto risco para intervenção cirúrgica.
À medida que a tecnologia progrediu neste domínio, a indicação de TAVI expandiu-se para uma população mais ampla de pacientes com estenose aórtica grave.
Até o momento não há dados de longo prazo para mortalidade e esta é a questão central que este estudo irá explorar em correlação com parâmetros hemodinâmicos.
Essencialmente, este estudo irá explorar o efeito do TAVI a longo prazo.
Todos os pacientes que tiveram TAVI no RBH&HH NHS Foundation Trust entre janeiro de 2008 e dezembro de 2017 serão incluídos no estudo.
Este é um estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A estenose valvar aórtica é a valvulopatia mais prevalente nos países desenvolvidos.
Até poucos anos atrás, a única opção intervencionista disponível para estenose aórtica grave era a substituição cirúrgica da valva aórtica.
Há cerca de uma década, uma nova técnica percutânea foi aplicada pela primeira vez em humanos, o implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) como um procedimento fechado.
Inicialmente, esse procedimento foi reservado para aqueles pacientes considerados de alto risco para intervenção cirúrgica.
À medida que a tecnologia progrediu neste domínio, a indicação de TAVI expandiu-se para uma população mais ampla de pacientes com estenose aórtica grave.
À medida que a experiência aumenta, não há dados de longo prazo para mortalidade e esta é a questão central que este estudo explorará em correlação com os parâmetros hemodinâmicos.
Essencialmente, este estudo irá explorar o efeito do TAVI a longo prazo.
Todos os pacientes que tiveram TAVI no RBH&HH NHS Foundation Trust entre janeiro de 2008 e dezembro de 2017 serão incluídos no estudo.
Este é um estudo retrospectivo e não mudará em nada o padrão de atendimento dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com TAVI dentro do Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com TAVI dentro do Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte pós-TAVI
Prazo: Dentro de 3 anos do procedimento TAVI
|
Morte durante ou após TAVI
|
Dentro de 3 anos do procedimento TAVI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Luescher, Director of Research Education and Development, Cardiology (RBH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Denegri A, Mehran R, Holy E, Taramasso M, Pasotti E, Pedrazzini G, Moccetti T, Maisano F, Nietlispach F, Obeid S. Post procedural risk assessment in patients undergoing trans aortic valve implantation according to the age, creatinine, and ejection fraction-7 score: Advantages of age, creatinine, and ejection fraction-7 in stratification of post-procedural outcome. Catheter Cardiovasc Interv. 2019 Jan 1;93(1):141-148. doi: 10.1002/ccd.27806. Epub 2018 Sep 30.
- Cocchieri R, Petzina R, Romano M, Jagielak D, Bonaros N, Aiello M, Lapeze J, Laine M, Chocron S, Muir D, Eichinger W, Thielmann M, Labrousse L, Rein KA, Verhoye JP, Gerosa G, Bapat V, Baumbach H, Sims H, Deutsch C, Bramlage P, Kurucova J, Thoenes M, Frank D. Outcomes after transaortic transcatheter aortic valve implantation: long-term findings from the European ROUTEdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Apr 1;55(4):737-743. doi: 10.1093/ejcts/ezy333.
- Adams HSL, Ashokkumar S, Newcomb A, MacIsaac AI, Whitbourn RJ, Palmer S. Contemporary review of severe aortic stenosis. Intern Med J. 2019 Mar;49(3):297-305. doi: 10.1111/imj.14071.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 258843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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