Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ginkgolidi laskimonsisäisen altepaasitrombolyysin kanssa akuutin iskeemisen aivohalvauksen neurologisessa parantamisessa (GIANT)

Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että suonensisäisen trombolyysin jälkeinen revaskularisaatio- tai rekanalisaationopeus liittyy läheisesti veritulpan muodostumiseen, mikä johtaa myös huonoon neurologiseen toimintaan trombolyysin jälkeen. Verihiutaleita aktivoivan tekijän (PAF) voimakas verihiutaleiden aggregaatio voi olla osallisena tromboosissa. Muodostusprosessi. Ginkgolide-injektion (Ginkgo) pääkomponentit ovat ginkgolidi, ginkgolidit A, ginkgolidit B ja ginkgolidit C. Ginkgo biloba -laktoni voi antagonisoida PAF:ia ja sillä on voimakas verihiutaleiden aggregaatio. . Siksi voidaan olettaa, että ginkgolides-injektio yhdistettynä alteplaasin suonensisäiseen trombolyysiin voi parantaa rekanalisaationopeutta trombolyysin jälkeen ja vähentää uudelleentukkeutumisnopeutta.

Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa on myös havaittu, että ginkgolidin injektiolla on hyvä apuvaikutus hypertensiiviseen aivoverenvuotoon, mikä voi säädellä tulehdustekijöitä, kuten IL-6:ta, TNF-α:ta ja korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (CRP) potilailla. Potilaiden neurologisten toimintojen palautuminen. On hyvin tunnettua, että TNF-a, IL-p, IL-1, IL-6, IFN-y jne. ovat kaikki tulehdustekijöitä, jotka liittyvät reperfuusiovaurioon. Siksi spekuloimme, että ginkgolide-injektio voi myös säädellä reperfuusiovaurioon liittyviä tulehdustekijöitä, kuten IL-6:ta, TNF-a:aa, mikä vähentää reperfuusiovauriota ja parantaa siten potilaan ennustetta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ginkgolides-injektion kliininen teho alteplaasin kanssa akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa ja parantaa trombolyysipotilaiden ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1189

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Min Lou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta, kliinisesti diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus;
  2. suonensisäisen trombolyysin indikaatioiden mukaisesti;
  3. Potilas tai perheenjäsen allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus;
  2. Aivoverenvuotopotilaiden kuvantamistutkimus
  3. potilailla, joilla on aivovaltimotulehdus
  4. ALT, AST ≥ 3 kertaa normaaliarvon yläraja, Cr ≥ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja
  5. On taipumus vuotaa verta, ja vakavaa verenvuotoa on esiintynyt 3 kuukauden sisällä
  6. Potilaat, joilla on ginkgo-lääkkeitä, alkoholia, glyseroliallergioita tai allergioita
  7. Potilaat, joilla on raskaussuunnitelmia, raskaus ja imetys
  8. Potilaat, jotka osallistuivat muihin lääketutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana
  9. Potilaat, jotka tutkija katsoo olevan sopimattomia osallistumaan kliiniseen tutkimukseen (esim. psyykkiset, epänormaalit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ginkgolide ryhmä
ginkgolidi plus altepaasi
ginkgolidi plus altepaasi
Ei väliintuloa: ohjata
altepaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden 90 päivän modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä on alle 2
Aikaikkuna: 90 päivää
mRS 0-6, korkeampi tarkoittaa huonompaa lopputulosta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet kahden ryhmän välillä lähtötilanteessa, 24 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Aikaikkuna: 14 päivää
NIHSS 0-42 ja korkeammat osoittavat huonompaa lopputulosta
14 päivää
aivoverisuonitaudin uusiutumistiheys 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
yhdistelmätapahtumien ilmaantuvuus (mukaan lukien aivoverisuonitapahtumat, sydäninfarkti, angina pectoris ja systeeminen embolia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa