- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778489
Aerobisen harjoittelun vaikutus sympaattiseen vasokonstriktioon ja verisuonten toimintaan essentiaalisessa hypertensiossa (IMPROVEH)
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Aerobisen harjoittelun vaikutus sympaattisesti välitettyyn vasokonstriktioon ja verisuonten toimintaan henkilöillä, joilla on essentiaalinen hypertensio (IMPROVEH)
Sympaattisen hermoston aktiivisuudella on tärkeä rooli kohonneen verenpaineen kehittymisessä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että panneksiini-1-kanava on osallisena sympaattisen toiminnan signaloinnissa verisuonikerrokseen.
Hankkeen päätavoitteena on tutkia 10 viikon korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksia sympaattisen hermoston toiminnan vaikutukseen verisuonten toimintaan essentiaalista hypertensiota sairastavilla henkilöillä.
Toissijainen tavoite on arvioida essentiaalisen verenpainetaudin ja fyysisen aktiivisuuden merkitystä verisuonten endoteelin toimintaan,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva 35-65-vuotiaat miehet ja naiset
- Lepoverenpaine >140/90 mmHg tai lepoverenpaine <140/90 mmHg
- Essential hypertensio
- Ei- tai yksinomaan verenpainelääkitys
Poissulkemiskriteerit:
- Muu verenpainetauti kuin essentiaalinen hypertensio
- Muut krooniset sairaudet
- Tupakointi
- Liiallinen alkoholinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypertensiivinen
Miehet ja naiset ikäryhmässä 35-65 vuotta Lepoverenpaine >140/90 mmHg ei tai vain verenpainelääkitystä
|
10 viikkoa korkean intensiteetin harjoittelua.
2-3 treeniä viikossa n.
40 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Miehet ja naiset ikäryhmässä 35-65 vuotta Lepoverenpaine <140/90 mmHg ilman lääkitystä
|
10 viikkoa korkean intensiteetin harjoittelua.
2-3 treeniä viikossa n.
40 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pannexin-kanavan toiminta arvioitu in vivo
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Panneksiinikanavan toiminta arvioidaan mittaamalla verisuonten konduktanssi kanavan eston kanssa ja ilman sitä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Panneksiinikanavan jakautuminen luustolihaskudoksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Panneksiinikanavajakauma määritetään immunohistokemiallisesti lihasnäytteistä
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Sympaattinen toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Lihassympaattisen hermoston aktiivisuuden suora mittaus mikroneurografian avulla
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Verisuonten konduktanssi mitattuna ultraääni-dopplerilla vasoaktiivisten aineiden infuusion aikana
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Mitokondrioiden toiminta endoteelisoluissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Endoteelisolujen mitokondriohengitys mitataan korkean resoluution respirometrialla
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Reaktiivisten happilajien muodostuminen endoteelisoluissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Reaktiivisten happilajien endoteelisolutuotanto mitataan korkean resoluution respirometrialla
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Reologia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Verihiutaleiden reologia.
Viskoelastisuusmittaukset perustuvat geelipisteen (GP) saavuttamiseen, josta fraktaalimitta df määritetään.
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus arvioidaan monilevyaggregometrialla
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Suora hapenottomittaus kiertoergometrin asteittaisen testin aikana
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Endoteelisolujen karakterisointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Endoteelin toiminnan kannalta merkityksellisten proteiinien proteiini- ja mRNA-tasojen arviointi
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
|
Luustolihasten karakterisointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Luustolihasten toiminnan kannalta merkityksellisten proteiinien ja mRNA-tasojen arviointi
|
Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoittelun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANX-HYP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Odotetaan parhaillaan osastolta ohjeita tähän asiaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .