- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03778489
Impacto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la vasoconstricción simpática y la función vascular en la hipertensión esencial (IMPROVEH)
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impacto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la vasoconstricción mediada por el sistema simpático y la función vascular en personas con hipertensión esencial (IMPROVEH)
La actividad nerviosa simpática juega un papel importante en el desarrollo de la hipertensión y los estudios han demostrado que el canal de pannexina-1 está involucrado en la señalización de la actividad simpática al lecho vascular.
El objetivo principal del proyecto es investigar los efectos de 10 semanas de entrenamiento de alta intensidad sobre el efecto de la actividad nerviosa simpática sobre la función vascular en personas con hipertensión esencial.
Un objetivo secundario es evaluar el papel de la hipertensión esencial y la actividad física en la función del endotelio vascular,
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sedentarios de 35 a 65 años
- Presión arterial en reposo >140/90 mmHg o Presión arterial en reposo <140/90 mmHg
- Hipertensión esencial
- Medicamentos no antihipertensivos o exclusivamente antihipertensivos
Criterio de exclusión:
- Condición hipertensiva distinta de la hipertensión esencial
- Otras enfermedades cronicas
- De fumar
- Consumo excesivo de alcohol o abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hipertenso
Hombres y mujeres en el grupo de edad de 35 a 65 años Presión arterial en reposo de >140/90 mmHg No o solo medicación antihipertensiva
|
10 semanas de entrenamiento físico de alta intensidad.
2-3 entrenamientos por semana de aprox.
40 minutos
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Hombres y mujeres en el grupo de edad de 35 a 65 años Presión arterial en reposo <140/90 mmHg sin medicación
|
10 semanas de entrenamiento físico de alta intensidad.
2-3 entrenamientos por semana de aprox.
40 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del canal de panexina evaluada in vivo
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
La función del canal Pannexin se evalúa mediante la medición de la conductancia vascular con y sin inhibición del canal.
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Distribución del canal de panexina en el tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
La distribución del canal de pannexina se evalúa inmunohistoquímicamente en muestras de músculo
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Actividad simpática
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Medición directa de la Actividad Nerviosa Simpática Muscular a través de microneurografía
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Función vascular
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Conductancia vascular medida por ultrasonido doppler durante la infusión de sustancias vasoactivas
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Función mitocondrial en células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
La respiración mitocondrial de las células endoteliales se mide mediante respirometría de alta resolución
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Formación de especies reactivas de oxígeno en células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
La producción de células endoteliales de especies reactivas de oxígeno se mide mediante respirometría de alta resolución
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Reología
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Reología plaquetaria.
Las mediciones viscoelásticas se basan en el logro del Punto de Gel (GP) a partir del cual se determina la dimensión fractal, df.
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
La reactividad plaquetaria se evalúa mediante agregometría multiplaca
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Medición directa del consumo de oxígeno durante una prueba graduada en cicloergómetro
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Medido por absorciometría de rayos X de energía dual
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Caracterización de células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Evaluación de los niveles de proteína y ARNm de proteínas relevantes para la función endotelial
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
|
Caracterización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Evaluación de los niveles de proteínas y ARNm de proteínas relevantes para la función del músculo esquelético
|
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PANX-HYP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Actualmente a la espera de instrucciones sobre este tema del departamento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .