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Impacto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la vasoconstricción simpática y la función vascular en la hipertensión esencial (IMPROVEH)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Impacto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la vasoconstricción mediada por el sistema simpático y la función vascular en personas con hipertensión esencial (IMPROVEH)

La actividad nerviosa simpática juega un papel importante en el desarrollo de la hipertensión y los estudios han demostrado que el canal de pannexina-1 está involucrado en la señalización de la actividad simpática al lecho vascular. El objetivo principal del proyecto es investigar los efectos de 10 semanas de entrenamiento de alta intensidad sobre el efecto de la actividad nerviosa simpática sobre la función vascular en personas con hipertensión esencial. Un objetivo secundario es evaluar el papel de la hipertensión esencial y la actividad física en la función del endotelio vascular,

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sedentarios de 35 a 65 años
  • Presión arterial en reposo >140/90 mmHg o Presión arterial en reposo <140/90 mmHg
  • Hipertensión esencial
  • Medicamentos no antihipertensivos o exclusivamente antihipertensivos

Criterio de exclusión:

  • Condición hipertensiva distinta de la hipertensión esencial
  • Otras enfermedades cronicas
  • De fumar
  • Consumo excesivo de alcohol o abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hipertenso
Hombres y mujeres en el grupo de edad de 35 a 65 años Presión arterial en reposo de >140/90 mmHg No o solo medicación antihipertensiva
10 semanas de entrenamiento físico de alta intensidad. 2-3 entrenamientos por semana de aprox. 40 minutos
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Hombres y mujeres en el grupo de edad de 35 a 65 años Presión arterial en reposo <140/90 mmHg sin medicación
10 semanas de entrenamiento físico de alta intensidad. 2-3 entrenamientos por semana de aprox. 40 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del canal de panexina evaluada in vivo
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
La función del canal Pannexin se evalúa mediante la medición de la conductancia vascular con y sin inhibición del canal.
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Distribución del canal de panexina en el tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
La distribución del canal de pannexina se evalúa inmunohistoquímicamente en muestras de músculo
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Actividad simpática
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Medición directa de la Actividad Nerviosa Simpática Muscular a través de microneurografía
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Función vascular
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Conductancia vascular medida por ultrasonido doppler durante la infusión de sustancias vasoactivas
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Función mitocondrial en células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
La respiración mitocondrial de las células endoteliales se mide mediante respirometría de alta resolución
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Formación de especies reactivas de oxígeno en células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
La producción de células endoteliales de especies reactivas de oxígeno se mide mediante respirometría de alta resolución
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Reología
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Reología plaquetaria. Las mediciones viscoelásticas se basan en el logro del Punto de Gel (GP) a partir del cual se determina la dimensión fractal, df.
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
La reactividad plaquetaria se evalúa mediante agregometría multiplaca
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Medición directa del consumo de oxígeno durante una prueba graduada en cicloergómetro
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Medido por absorciometría de rayos X de energía dual
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Caracterización de células endoteliales
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Evaluación de los niveles de proteína y ARNm de proteínas relevantes para la función endotelial
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Caracterización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes y después de 8 semanas de entrenamiento
Evaluación de los niveles de proteínas y ARNm de proteínas relevantes para la función del músculo esquelético
Antes y después de 8 semanas de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PANX-HYP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente a la espera de instrucciones sobre este tema del departamento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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