- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778489
Wpływ ćwiczeń aerobowych na skurcz naczyń współczulnych i funkcję naczyń w nadciśnieniu samoistnym (IMPROVEH)
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Wpływ ćwiczeń aerobowych na współczulny skurcz naczyń i czynność naczyń u osób z samoistnym nadciśnieniem tętniczym (IMPROVEH)
Aktywność nerwów współczulnych odgrywa ważną rolę w rozwoju nadciśnienia tętniczego, a badania wykazały, że kanał panneksyny-1 bierze udział w przekazywaniu sygnałów aktywności współczulnej do łożyska naczyniowego.
Głównym celem projektu jest zbadanie wpływu 10-tygodniowego treningu o wysokiej intensywności na wpływ aktywności układu współczulnego na czynność naczyń u osób z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym.
Celem drugorzędnym jest ocena roli nadciśnienia tętniczego pierwotnego i aktywności fizycznej na czynność śródbłonka naczyń,
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prowadzący siedzący tryb życia mężczyźni i kobiety w wieku 35 - 65 lat
- Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg lub Spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
- Nadciśnienie samoistne
- Nie lub wyłącznie leki przeciwnadciśnieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Stan nadciśnienia inny niż nadciśnienie samoistne
- Inne choroby przewlekłe
- Palenie
- Nadmierne spożycie alkoholu lub nadużywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Nadciśnienie
Mężczyźni i kobiety w grupie wiekowej 35-65 lat Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg nie lub wyłącznie leki przeciwnadciśnieniowe
|
10 tygodni intensywnych ćwiczeń fizycznych.
2-3 treningi tygodniowo po ok.
40 min.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Mężczyźni i kobiety w grupie wiekowej 35-65 lat Ciśnienie spoczynkowe <140/90 mmHg bez leków
|
10 tygodni intensywnych ćwiczeń fizycznych.
2-3 treningi tygodniowo po ok.
40 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja kanału panneksyny oceniana in vivo
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Czynność kanału panneksyny ocenia się przez pomiar przewodnictwa naczyniowego z i bez hamowania kanału
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Dystrybucja kanałów panneksyny w tkance mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Dystrybucję kanałów panneksyny ocenia się immunohistochemicznie w próbkach mięśni
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Sympatyczna aktywność
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Bezpośredni pomiar współczulnej aktywności nerwowej mięśni za pomocą mikroneurografii
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Przewodnictwo naczyniowe mierzone metodą ultradźwiękowego dopplera podczas infuzji substancji wazoaktywnych
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Funkcja mitochondriów w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Oddychanie mitochondrialne komórek śródbłonka mierzy się za pomocą respirometrii wysokiej rozdzielczości
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Powstawanie reaktywnych form tlenu w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Produkcja reaktywnych form tlenu przez komórki śródbłonka jest mierzona za pomocą respirometrii wysokiej rozdzielczości
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Reologia
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Reologia płytek krwi.
Pomiary lepkosprężystości opierają się na osiągnięciu punktu żelowania (GP), na podstawie którego określa się wymiar fraktalny df.
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Reaktywność płytek krwi
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Reaktywność płytek ocenia się za pomocą agregometrii wielopłytkowej
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Bezpośredni Pomiar poboru tlenu podczas stopniowego testu na ergometrze rowerowym
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Charakterystyka komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Ocena poziomu białek i mRNA białek istotnych dla funkcji śródbłonka
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Charakterystyka mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Ocena poziomu białek i mRNA białek istotnych dla funkcji mięśni szkieletowych
|
Przed i po 8 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PANX-HYP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Obecnie oczekuje na instrukcje w tej sprawie z departamentu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie, niezbędne
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan