- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778489
Impact van aerobe training op sympathische vasoconstrictie en vasculaire functie bij essentiële hypertensie (IMPROVEH)
1 november 2022 bijgewerkt door: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impact van aerobe training op sympathisch gemedieerde vasoconstrictie en vasculaire functie bij personen met essentiële hypertensie (IMPROVEH)
Sympathische zenuwactiviteit speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van hypertensie en studies hebben aangetoond dat het pannexine-1-kanaal betrokken is bij de signalering van de sympathische activiteit naar het vaatbed.
Het hoofddoel van het project is het onderzoeken van de effecten van 10 weken intensieve training op het effect van de sympathische zenuwactiviteit op de vasculaire functie bij personen met essentiële hypertensie.
Een secundair doel is het beoordelen van de rol van essentiële hypertensie en fysieke activiteit op de vasculaire endotheliale functie,
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire mannen en vrouwen van 35 - 65 jaar
- Rustbloeddruk >140/90 mmHg of Rustbloeddruk <140/90 mmHg
- Essentiële hypertensie
- Niet of uitsluitend antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensieve aandoening anders dan essentiële hypertensie
- Andere chronische ziekten
- Roken
- Overmatige alcoholinname of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Hypertensief
Mannen en vrouwen in de leeftijdsgroep 35-65 jaar Rustbloeddruk >140/90 mmHg geen of alleen antihypertensiva
|
10 weken intensieve sporttraining.
2-3 trainingen per week van ca.
40 min.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Mannen en vrouwen in de leeftijdsgroep 35-65 jaar Rustbloeddruk <140/90 mmHg geen medicatie
|
10 weken intensieve sporttraining.
2-3 trainingen per week van ca.
40 min.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pannexine-kanaalfunctie beoordeeld in vivo
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Pannexin-kanaalfunctie wordt beoordeeld door meting van vasculaire geleiding met en zonder kanaalremming
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Distributie van pannexinekanalen in skeletspierweefsel
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
De distributie van pannexinekanalen wordt immunohistochemisch beoordeeld in spiermonsters
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Sympathieke activiteit
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Directe meting van Muscle Sympathetic Nervous Activity via microneurografie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Vaatgeleiding gemeten door ultrasone doppler tijdens infusie van vasoactieve stoffen
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Mitochondriale functie in endotheelcellen
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
De mitochondriale ademhaling van endotheelcellen wordt gemeten met hoge resolutie respirometrie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Vorming van reactieve zuurstofspecies in endotheelcellen
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Endotheelcelproductie van reactieve zuurstofspecies wordt gemeten met hoge resolutie respirometrie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Reologie
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Reologie van bloedplaatjes.
De visco-elastische metingen zijn gebaseerd op het bereiken van het gelpunt (GP) van waaruit de fractale dimensie, df, wordt bepaald.
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Reactiviteit van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
De reactiviteit van de bloedplaatjes wordt beoordeeld door middel van meervoudige aggregometrie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Directe meting van de zuurstofopname tijdens een graduele test op de fietsergometer
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Gemeten met dubbele energie x-ray absorptiometrie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Karakterisering van endotheelcellen
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Beoordeling van eiwit- en mRNA-niveaus van eiwitten die relevant zijn voor de endotheliale functie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Karakterisering van skeletspieren
Tijdsspanne: Voor en na 8 weken trainen
|
Beoordeling van eiwit- en mRNA-niveaus van eiwitten die relevant zijn voor de skeletspierfunctie
|
Voor en na 8 weken trainen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PANX-HYP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Wacht momenteel op instructies over dit probleem van de afdeling
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of MacauWerving