- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03778489
Vliv tréninku aerobního cvičení na sympatickou vazokonstrikci a vaskulární funkci u esenciální hypertenze (IMPROVEH)
1. listopadu 2022 aktualizováno: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Vliv tréninku aerobního cvičení na sympaticky zprostředkovanou vazokonstrikci a vaskulární funkci u jedinců s esenciální hypertenzí (IMPROVEH)
Sympatická nervová aktivita hraje důležitou roli v rozvoji hypertenze a studie prokázaly, že kanál pannexinu-1 se podílí na signalizaci aktivity sympatiku do cévního řečiště.
Hlavním cílem projektu je prozkoumat účinky 10týdenního vysoce intenzivního tréninku na účinek sympatické nervové aktivity na vaskulární funkci u jedinců s esenciální hypertenzí.
Sekundárním cílem je posoudit roli esenciální hypertenze a fyzické aktivity na funkci cévního endotelu,
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví muži a ženy ve věku 35 - 65 let
- Klidový krevní tlak >140/90 mmHg nebo klidový krevní tlak <140/90 mmHg
- Esenciální hypertenze
- Ne nebo výhradně antihypertenzní léky
Kritéria vyloučení:
- Hypertenzní stav jiný než esenciální hypertenze
- Jiná chronická onemocnění
- Kouření
- Nadměrný příjem alkoholu nebo zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hypertenzní
Muži a ženy ve věkové skupině 35-65 let Klidový krevní tlak > 140/90 mmHg bez nebo pouze s antihypertenzní medikací
|
10 týdnů vysoce intenzivního tréninku.
2-3 tréninky týdně cca.
40 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Muži a ženy ve věkové skupině 35-65 let Klidový krevní tlak <140/90 mmHg bez léků
|
10 týdnů vysoce intenzivního tréninku.
2-3 tréninky týdně cca.
40 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Změny systolického a diastolického krevního tlaku
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce pannexinového kanálu hodnocená in vivo
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Funkce pannexinového kanálu je hodnocena měřením vaskulární vodivosti s a bez inhibice kanálu
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Distribuce pannexinového kanálu ve tkáni kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Distribuce pannexinového kanálu je hodnocena imunohistochemicky ve svalových vzorcích
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Sympatická aktivita
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Přímé měření svalové sympatické nervové aktivity pomocí mikroneurografie
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Cévní funkce
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Cévní vodivost měřená ultrazvukovým dopplerem během infuze vazoaktivních látek
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Mitochondriální funkce v endoteliálních buňkách
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Mitochondriální dýchání endoteliálních buněk se měří pomocí respirometrie s vysokým rozlišením
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Tvorba reaktivních forem kyslíku v endoteliálních buňkách
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Produkce reaktivních forem kyslíku endoteliálními buňkami se měří pomocí respirometrie s vysokým rozlišením
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Reologie
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Reologie krevních destiček.
Viskoelastická měření jsou založena na dosažení bodu gelu (GP), ze kterého se určuje fraktální rozměr df.
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Reaktivita krevních destiček
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Reaktivita krevních destiček je hodnocena multidestičkovou agregometrií
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Přímé měření spotřeby kyslíku během stupňovitého testu na cyklovém ergometru
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Složení těla
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Charakterizace endoteliálních buněk
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Hodnocení hladin proteinů a mRNA proteinů významných pro endoteliální funkci
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
|
Charakterizace kosterního svalstva
Časové okno: Před a po 8 týdnech tréninku
|
Hodnocení hladin proteinů a mRNA proteinů významných pro funkci kosterního svalstva
|
Před a po 8 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PANX-HYP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V současné době se čeká na pokyny k tomuto problému z oddělení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze, esenciální
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko