Effekten av aerobic treningstrening på sympatisk vasokonstriksjon og vaskulær funksjon ved essensiell hypertensjon (IMPROVEH)
1. november 2022 oppdatert av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Effekten av aerobic treningstrening på sympatisk mediert vasokonstriksjon og vaskulær funksjon hos personer med essensiell hypertensjon (IMPROVEH)
Sympatisk nervøs aktivitet spiller en viktig rolle i utviklingen av hypertensjon og studier har vist at pannexin-1-kanalen er involvert i signaliseringen av den sympatiske aktiviteten til vaskulærsengen.
Hovedmålet med prosjektet er å undersøke effekten av 10 ukers høyintensitetstrening på effekten av den sympatiske nerveaktiviteten på vaskulær funksjon hos individer med essensiell hypertensjon.
Et sekundært mål er å vurdere rollen til essensiell hypertensjon og fysisk aktivitet på vaskulær endotelfunksjon,
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende menn og kvinner i alderen 35 - 65 år
- Blodtrykk i hvile >140/90 mmHg eller blodtrykk i hvile <140/90 mmHg
- Essensiell hypertensjon
- Ikke eller utelukkende antihypertensiv medisin
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensiv tilstand annet enn essensiell hypertensjon
- Andre kroniske sykdommer
- Røyking
- Overdreven alkoholinntak eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hypertensive
Menn og kvinner i aldersgruppen 35-65 år Hvileblodtrykk på >140/90 mmHg ikke eller bare antihypertensive medisiner
|
10 uker med høyintensitetstrening.
2-3 treninger per uke på ca.
40 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Menn og kvinner i aldersgruppen 35-65 år Hvileblodtrykk på <140/90 mmHg ingen medisiner
|
10 uker med høyintensitetstrening.
2-3 treninger per uke på ca.
40 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Før og etter 8 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pannexin-kanalfunksjon vurdert in vivo
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Pannexin-kanalfunksjonen vurderes ved måling av vaskulær konduktans med og uten kanalhemming
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Pannexin-kanalfordeling i skjelettmuskelvev
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Pannexin-kanalfordeling vurderes immunhistokjemisk i muskelprøver
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Direkte måling av muskelsympatisk nerveaktivitet via mikronevrografi
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Vaskulær konduktans målt med ultralyddoppler under infusjon av vasoaktive stoffer
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Mitokondriell funksjon i endotelceller
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Endotelcelle mitokondriell respirasjon måles ved høyoppløsningsrespirometri
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Reaktive oksygenarter dannes i endotelceller
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Endotelcelleproduksjon av reaktive oksygenarter måles ved høyoppløsningsrespirometri
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Reologi
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Blodplatereologi.
De viskoelastiske målingene er basert på oppnåelse av gelpunktet (GP) hvorfra fraktaldimensjonen, df, bestemmes.
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Blodplatereaktivitet
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Blodplatereaktivitet vurderes ved multippel aggregometri
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Direkte måling av oksygenopptak under en gradert test på syklusergometer
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Karakterisering av endotelceller
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Vurdering av protein- og mRNA-nivåer av proteiner av relevans for endotelfunksjon
|
Før og etter 8 ukers trening
|
|
Karakterisering av skjelettmuskulaturen
Tidsramme: Før og etter 8 ukers trening
|
Vurdering av protein- og mRNA-nivåer av proteiner av relevans for skjelettmuskelfunksjon
|
Før og etter 8 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PANX-HYP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avventer for tiden instruksjoner om dette spørsmålet fra avdelingen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .