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Impatto dell'allenamento aerobico sulla vasocostrizione simpatica e sulla funzione vascolare nell'ipertensione essenziale (IMPROVEH)

1 novembre 2022 aggiornato da: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Impatto dell'allenamento aerobico sulla vasocostrizione mediata dal sistema simpatico e sulla funzione vascolare negli individui con ipertensione essenziale (IMPROVEH)

L'attività nervosa simpatica svolge un ruolo importante nello sviluppo dell'ipertensione e gli studi hanno dimostrato che il canale pannexina-1 è coinvolto nella segnalazione dell'attività simpatica al letto vascolare. L'obiettivo principale del progetto è quello di studiare gli effetti di 10 settimane di allenamento ad alta intensità sull'effetto dell'attività nervosa simpatica sulla funzione vascolare in individui con ipertensione essenziale. Un obiettivo secondario è valutare il ruolo dell'ipertensione essenziale e dell'attività fisica sulla funzione endoteliale vascolare,

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sedentari di età compresa tra 35 e 65 anni
  • Pressione sanguigna a riposo >140/90 mmHg o Pressione sanguigna a riposo <140/90 mmHg
  • Ipertensione essenziale
  • Farmaci non o esclusivamente antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • Condizione ipertensiva diversa dall'ipertensione essenziale
  • Altre malattie croniche
  • Fumare
  • Assunzione eccessiva di alcol o abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ipertensivo
Uomini e donne nella fascia di età 35-65 anni Pressione arteriosa a riposo >140/90 mmHg senza o solo farmaci antiipertensivi
Altro: Formazione
10 settimane di allenamento ad alta intensità. 2-3 allenamenti a settimana di ca. 40 min.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Uomini e donne nella fascia di età 35-65 anni Pressione arteriosa a riposo <140/90 mmHg nessun farmaco
Altro: Formazione
10 settimane di allenamento ad alta intensità. 2-3 allenamenti a settimana di ca. 40 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Alterazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Prima e dopo 8 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del canale Pannexin valutata in vivo
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
La funzione del canale Pannexin viene valutata mediante misurazione della conduttanza vascolare con e senza inibizione del canale
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Distribuzione del canale Pannexin nel tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
La distribuzione del canale pannexina viene valutata immunoistochimicamente nei campioni muscolari
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Attività simpatica
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Misurazione diretta dell'attività nervosa simpatica muscolare tramite microneurografia
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Conduttanza vascolare misurata mediante doppler ecografico durante l'infusione di sostanze vasoattive
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Funzione mitocondriale nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
La respirazione mitocondriale delle cellule endoteliali viene misurata mediante respirometria ad alta risoluzione
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Formazione di specie reattive dell'ossigeno nelle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
La produzione di cellule endoteliali di specie reattive dell'ossigeno viene misurata mediante respirometria ad alta risoluzione
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Reologia
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Reologia piastrinica. Le misurazioni viscoelastiche si basano sul raggiungimento del Gel Point (GP) da cui viene determinata la dimensione frattale, df.
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Reattività piastrinica
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
La reattività piastrinica è valutata mediante aggregometria multipiastra
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Misura diretta del consumo di ossigeno durante una prova graduata su cicloergometro
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Composizione corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Misurato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Caratterizzazione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Valutazione dei livelli di proteine ​​e mRNA di proteine ​​rilevanti per la funzione endoteliale
Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Caratterizzazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di allenamento
Valutazione dei livelli di proteine ​​e mRNA di proteine ​​rilevanti per la funzione del muscolo scheletrico
Prima e dopo 8 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Lundbeck Foundation
Danish Council for Independent Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANX-HYP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente in attesa di istruzioni su questo problema dal dipartimento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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