- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03778489
Влияние аэробных упражнений на симпатическую вазоконстрикцию и функцию сосудов при эссенциальной гипертензии (IMPROVEH)
1 ноября 2022 г. обновлено: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Влияние аэробных упражнений на симпатически опосредованную вазоконстрикцию и сосудистую функцию у лиц с гипертонической болезнью (IMPROVEH)
Активность симпатической нервной системы играет важную роль в развитии артериальной гипертензии, и исследования показали, что канал паннексина-1 участвует в передаче сигналов симпатической активности в сосудистое русло.
Основная цель проекта — изучить влияние 10-недельных высокоинтенсивных тренировок на влияние активности симпатической нервной системы на сосудистую функцию у людей с эссенциальной гипертензией.
Второй целью является оценка роли эссенциальной гипертензии и физической активности на эндотелиальную функцию сосудов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сидячий образ жизни мужчин и женщин в возрасте 35 - 65 лет
- Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст. или Артериальное давление в покое <140/90 мм рт.ст.
- Эссенциальная гипертензия
- Негипертензивные препараты или исключительно антигипертензивные препараты
Критерий исключения:
- Гипертоническое состояние, отличное от эссенциальной гипертензии
- Другие хронические заболевания
- Курение
- Чрезмерное потребление алкоголя или злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипертонический
Мужчины и женщины в возрастной группе 35-65 лет Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст. без или только антигипертензивные препараты
|
10 недель высокоинтенсивных тренировок.
2-3 тренировки в неделю по ок.
40 мин.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Мужчины и женщины в возрастной группе 35–65 лет Артериальное давление в покое <140/90 мм рт. ст. Без лекарств
|
10 недель высокоинтенсивных тренировок.
2-3 тренировки в неделю по ок.
40 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
|
До и после 8 недель тренировок
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция каналов паннексина, оцененная in vivo
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Функцию каналов паннексина оценивают путем измерения проводимости сосудов с ингибированием канала и без него.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Распределение каналов паннексина в ткани скелетных мышц
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Распределение каналов паннексина оценивают иммуногистохимически в образцах мышц.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Симпатическая активность
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Прямое измерение симпатической нервной активности мышц с помощью микронейрографии
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Сосудистая проводимость, измеренная с помощью ультразвуковой допплерографии во время инфузии вазоактивных веществ
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Митохондриальная функция в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Митохондриальное дыхание эндотелиальных клеток измеряют с помощью респирометрии высокого разрешения.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Образование активных форм кислорода в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Производство эндотелиальными клетками активных форм кислорода измеряется с помощью респирометрии высокого разрешения.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Реология
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Реология тромбоцитов.
Вязкоупругие измерения основаны на достижении точки гелеобразования (GP), по которой определяется фрактальная размерность df.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Реактивность тромбоцитов
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Реактивность тромбоцитов оценивают с помощью многопланшетной агрегометрии.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Прямое измерение потребления кислорода во время градуированного теста на велоэргометре
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Состав тела
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Характеристика эндотелиальных клеток
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Оценка белков и уровней мРНК белков, имеющих отношение к эндотелиальной функции
|
До и после 8 недель тренировок
|
|
Характеристика скелетных мышц
Временное ограничение: До и после 8 недель тренировок
|
Оценка белков и уровней мРНК белков, имеющих отношение к функции скелетных мышц
|
До и после 8 недель тренировок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANX-HYP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В настоящее время ожидают указаний по данному вопросу от ведомства
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .