- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03778489
Effekten av aerob träning på sympatisk vasokonstriktion och vaskulär funktion vid essentiell hypertoni (IMPROVEH)
1 november 2022 uppdaterad av: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Effekten av aerob träning på sympatiskt medierad vasokonstriktion och vaskulär funktion hos individer med essentiell hypertoni (IMPROVEH)
Sympatisk nervös aktivitet spelar en viktig roll i utvecklingen av hypertoni och studier har visat att pannexin-1-kanalen är involverad i signaleringen av den sympatiska aktiviteten till kärlbädden.
Huvudprojektets syfte är att undersöka effekterna av 10 veckors högintensiv träning på effekten av den sympatiska nervaktiviteten på kärlfunktionen hos individer med essentiell hypertoni.
Ett sekundärt mål är att bedöma betydelsen av essentiell hypertoni och fysisk aktivitet på vaskulär endotelfunktion,
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande män och kvinnor i åldern 35 - 65 år
- Vilande blodtryck >140/90 mmHg eller viloblodtryck <140/90 mmHg
- Essentiell hypertoni
- Icke eller uteslutande antihypertensiv medicin
Exklusions kriterier:
- Hypertensivt tillstånd annat än essentiell hypertoni
- Andra kroniska sjukdomar
- Rökning
- Överdrivet alkoholintag eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hypertoni
Män och kvinnor i åldersgruppen 35-65 år Vilande blodtryck på >140/90 mmHg icke eller endast antihypertensiv medicin
|
10 veckors högintensiv träningsträning.
2-3 träningar per vecka på ca.
40 min.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Män och kvinnor i åldersgruppen 35-65 år Vilande blodtryck på <140/90 mmHg ingen medicin
|
10 veckors högintensiv träningsträning.
2-3 träningar per vecka på ca.
40 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Före och efter 8 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pannexinkanalfunktion utvärderad in vivo
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Pannexinkanalfunktionen bedöms genom mätning av vaskulär konduktans med och utan kanalinhibering
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Pannexinkanaldistribution i skelettmuskelvävnad
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Pannexinkanalfördelningen utvärderas immunhistokemiskt i muskelprover
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Sympatisk aktivitet
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Direkt mätning av muskelsympatisk nervaktivitet via mikroneurografi
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Vaskulär konduktans mätt med ultraljudsdoppler under infusion av vasoaktiva substanser
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Mitokondriell funktion i endotelceller
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Endotelcells mitokondriell andning mäts med högupplöst respirometri
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Reaktiva syrearter bildas i endotelceller
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Endotelcellproduktion av reaktiva syreämnen mäts med högupplöst respirometri
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Reologi
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Trombocytreologi.
De viskoelastiska mätningarna baseras på uppnåendet av gelpunkten (GP) från vilken fraktaldimensionen, df, bestäms.
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Trombocytreaktivitet
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Trombocytreaktivitet bedöms genom multipel aggregometri
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Direkt Mätning av syreupptag under ett graderat test på cykelergometer
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Uppmätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Karakterisering av endotelceller
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Bedömning av protein- och mRNA-nivåer av proteiner av relevans för endotelfunktion
|
Före och efter 8 veckors träning
|
|
Karakterisering av skelettmuskler
Tidsram: Före och efter 8 veckors träning
|
Bedömning av protein- och mRNA-nivåer av proteiner av relevans för skelettmuskelfunktion
|
Före och efter 8 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Första postat (FAKTISK)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANX-HYP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Väntar för närvarande på instruktioner i denna fråga från avdelningen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .