- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03778489
Effekt af aerob træning på sympatisk vasokonstriktion og vaskulær funktion ved essentiel hypertension (IMPROVEH)
1. november 2022 opdateret af: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Effekt af aerob træning på sympatisk medieret vasokonstriktion og vaskulær funktion hos personer med essentiel hypertension (IMPROVEH)
Sympatisk nervøs aktivitet spiller en vigtig rolle i udviklingen af hypertension, og undersøgelser har vist, at pannexin-1-kanalen er involveret i signaleringen af den sympatiske aktivitet til karlejet.
Hovedprojektets mål er at undersøge effekten af 10 ugers højintensiv træning på effekten af den sympatiske nerveaktivitet på karfunktionen hos personer med essentiel hypertension.
Et sekundært mål er at vurdere betydningen af essentiel hypertension og fysisk aktivitet på vaskulær endotelfunktion,
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stillesiddende mænd og kvinder i alderen 35 - 65 år
- Hvileblodtryk >140/90 mmHg eller Hvileblodtryk <140/90 mmHg
- Essentiel hypertension
- Ikke eller udelukkende antihypertensiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensiv tilstand bortset fra essentiel hypertension
- Andre kroniske sygdomme
- Rygning
- Overdreven alkoholindtagelse eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Hypertensive
Mænd og kvinder i aldersgruppen 35-65 år Hvileblodtryk på >140/90 mmHg ikke eller kun antihypertensiv medicin
|
10 ugers træning med høj intensitet.
2-3 træninger om ugen på ca.
40 min.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Mænd og kvinder i aldersgruppen 35-65 år Hvileblodtryk på <140/90 mmHg ingen medicin
|
10 ugers træning med høj intensitet.
2-3 træninger om ugen på ca.
40 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pannexin-kanalfunktion vurderet in vivo
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Pannexin kanalfunktion vurderes ved måling af vaskulær konduktans med og uden kanalhæmning
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Pannexin kanalfordeling i skeletmuskelvæv
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Pannexin kanalfordeling vurderes immunhistokemisk i muskelprøver
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Sympatisk aktivitet
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Direkte måling af muskelsympatisk nerveaktivitet via mikroneurografi
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Vaskulær konduktans målt med ultralydsdoppler under infusion af vasoaktive stoffer
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Mitokondriel funktion i endotelceller
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Endotelcelle mitokondriel respiration måles ved højopløsningsrespirometri
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Dannelse af reaktive oxygenarter i endotelceller
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Endotelcelleproduktion af reaktive oxygenarter måles ved højopløsningsrespirometri
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Rheologi
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Blodpladereologi.
De viskoelastiske målinger er baseret på opnåelse af gelpunktet (GP), hvorfra den fraktale dimension, df, bestemmes.
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Blodpladereaktivitet
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Blodpladereaktivitet vurderes ved multipel aggregometri
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Direkte måling af iltoptagelse under en graderet test på cykelergometer
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Karakterisering af endotelceller
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Vurdering af protein- og mRNA-niveauer af proteiner af relevans for endotelfunktion
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Karakterisering af skeletmuskler
Tidsramme: Før og efter 8 ugers træning
|
Vurdering af protein- og mRNA-niveauer af proteiner af relevans for skeletmuskelfunktion
|
Før og efter 8 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. februar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PANX-HYP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Afventer i øjeblikket instruktioner om dette spørgsmål fra afdelingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, essentiel
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering