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Impact de l'entraînement aérobique sur la vasoconstriction sympathique et la fonction vasculaire dans l'hypertension essentielle (IMPROVEH)

1 novembre 2022 mis à jour par: Ylva Hellsten, University of Copenhagen

Impact de l'entraînement à l'exercice aérobique sur la vasoconstriction à médiation sympathique et la fonction vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle (IMPROVEH)

L'activité nerveuse sympathique joue un rôle important dans le développement de l'hypertension et des études ont montré que le canal pannexine-1 est impliqué dans la signalisation de l'activité sympathique au lit vasculaire. L'objectif principal du projet est d'étudier les effets de 10 semaines d'entraînement de haute intensité sur l'effet de l'activité nerveuse sympathique sur la fonction vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle. Un objectif secondaire est d'évaluer le rôle de l'hypertension artérielle essentielle et de l'activité physique sur la fonction endothéliale vasculaire,

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes sédentaires de 35 à 65 ans
  • Tension artérielle au repos >140/90 mmHg ou Tension artérielle au repos <140/90 mmHg
  • L'hypertension artérielle essentielle
  • Médicament non ou exclusivement antihypertenseur

Critère d'exclusion:

  • État hypertensif autre que l'hypertension essentielle
  • Autres maladies chroniques
  • Fumeur
  • Consommation excessive d'alcool ou abus de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hypertendu
Hommes et femmes de la tranche d'âge 35-65 ans Tension artérielle au repos > 140/90 mmHg non ou uniquement médicament antihypertenseur
10 semaines d'entraînement physique à haute intensité. 2-3 entraînements par semaine d'env. 40 min.
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Hommes et femmes du groupe d'âge 35-65 ans Tension artérielle au repos <140/90 mmHg aucun médicament
10 semaines d'entraînement physique à haute intensité. 2-3 entraînements par semaine d'env. 40 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
Avant et après 8 semaines de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du canal de pannexine évaluée in vivo
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
La fonction du canal de la pannexine est évaluée par la mesure de la conductance vasculaire avec et sans inhibition du canal
Avant et après 8 semaines de formation
Distribution des canaux de pannexine dans le tissu musculaire squelettique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
La distribution des canaux de pannexine est évaluée par immunohistochimie dans des échantillons de muscle
Avant et après 8 semaines de formation
Activité sympathique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Mesure directe de l'activité nerveuse sympathique musculaire par microneurographie
Avant et après 8 semaines de formation
Fonction vasculaire
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Conductance vasculaire mesurée par échographie doppler lors de la perfusion de substances vasoactives
Avant et après 8 semaines de formation
Fonction mitochondriale dans les cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
La respiration mitochondriale des cellules endothéliales est mesurée par respirométrie haute résolution
Avant et après 8 semaines de formation
Formation d'espèces réactives de l'oxygène dans les cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
La production de cellules endothéliales d'espèces réactives de l'oxygène est mesurée par respirométrie à haute résolution
Avant et après 8 semaines de formation
Rhéologie
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Rhéologie plaquettaire. Les mesures viscoélastiques sont basées sur l'atteinte du point de gel (GP) à partir duquel la dimension fractale, df, est déterminée.
Avant et après 8 semaines de formation
Réactivité plaquettaire
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
La réactivité plaquettaire est évaluée par aggrégométrie multiplaque
Avant et après 8 semaines de formation
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Mesure directe de la consommation d'oxygène lors d'un test gradué sur vélo ergomètre
Avant et après 8 semaines de formation
La composition corporelle
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Avant et après 8 semaines de formation
Caractérisation des cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Évaluation des niveaux de protéines et d'ARNm des protéines pertinentes pour la fonction endothéliale
Avant et après 8 semaines de formation
Caractérisation du muscle squelettique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
Évaluation des niveaux de protéines et d'ARNm des protéines pertinentes pour la fonction musculaire squelettique
Avant et après 8 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PANX-HYP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Actuellement en attente d'instructions à ce sujet de la part du département

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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