- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03778489
Impact de l'entraînement aérobique sur la vasoconstriction sympathique et la fonction vasculaire dans l'hypertension essentielle (IMPROVEH)
1 novembre 2022 mis à jour par: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impact de l'entraînement à l'exercice aérobique sur la vasoconstriction à médiation sympathique et la fonction vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle (IMPROVEH)
L'activité nerveuse sympathique joue un rôle important dans le développement de l'hypertension et des études ont montré que le canal pannexine-1 est impliqué dans la signalisation de l'activité sympathique au lit vasculaire.
L'objectif principal du projet est d'étudier les effets de 10 semaines d'entraînement de haute intensité sur l'effet de l'activité nerveuse sympathique sur la fonction vasculaire chez les personnes souffrant d'hypertension essentielle.
Un objectif secondaire est d'évaluer le rôle de l'hypertension artérielle essentielle et de l'activité physique sur la fonction endothéliale vasculaire,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes sédentaires de 35 à 65 ans
- Tension artérielle au repos >140/90 mmHg ou Tension artérielle au repos <140/90 mmHg
- L'hypertension artérielle essentielle
- Médicament non ou exclusivement antihypertenseur
Critère d'exclusion:
- État hypertensif autre que l'hypertension essentielle
- Autres maladies chroniques
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool ou abus de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypertendu
Hommes et femmes de la tranche d'âge 35-65 ans Tension artérielle au repos > 140/90 mmHg non ou uniquement médicament antihypertenseur
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10 semaines d'entraînement physique à haute intensité.
2-3 entraînements par semaine d'env.
40 min.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Hommes et femmes du groupe d'âge 35-65 ans Tension artérielle au repos <140/90 mmHg aucun médicament
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10 semaines d'entraînement physique à haute intensité.
2-3 entraînements par semaine d'env.
40 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
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Avant et après 8 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction du canal de pannexine évaluée in vivo
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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La fonction du canal de la pannexine est évaluée par la mesure de la conductance vasculaire avec et sans inhibition du canal
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Avant et après 8 semaines de formation
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Distribution des canaux de pannexine dans le tissu musculaire squelettique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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La distribution des canaux de pannexine est évaluée par immunohistochimie dans des échantillons de muscle
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Avant et après 8 semaines de formation
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Activité sympathique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Mesure directe de l'activité nerveuse sympathique musculaire par microneurographie
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Avant et après 8 semaines de formation
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Fonction vasculaire
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Conductance vasculaire mesurée par échographie doppler lors de la perfusion de substances vasoactives
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Avant et après 8 semaines de formation
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Fonction mitochondriale dans les cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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La respiration mitochondriale des cellules endothéliales est mesurée par respirométrie haute résolution
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Avant et après 8 semaines de formation
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Formation d'espèces réactives de l'oxygène dans les cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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La production de cellules endothéliales d'espèces réactives de l'oxygène est mesurée par respirométrie à haute résolution
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Avant et après 8 semaines de formation
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Rhéologie
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Rhéologie plaquettaire.
Les mesures viscoélastiques sont basées sur l'atteinte du point de gel (GP) à partir duquel la dimension fractale, df, est déterminée.
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Avant et après 8 semaines de formation
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Réactivité plaquettaire
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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La réactivité plaquettaire est évaluée par aggrégométrie multiplaque
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Avant et après 8 semaines de formation
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Mesure directe de la consommation d'oxygène lors d'un test gradué sur vélo ergomètre
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Avant et après 8 semaines de formation
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La composition corporelle
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Avant et après 8 semaines de formation
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Caractérisation des cellules endothéliales
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Évaluation des niveaux de protéines et d'ARNm des protéines pertinentes pour la fonction endothéliale
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Avant et après 8 semaines de formation
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Caractérisation du muscle squelettique
Délai: Avant et après 8 semaines de formation
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Évaluation des niveaux de protéines et d'ARNm des protéines pertinentes pour la fonction musculaire squelettique
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Avant et après 8 semaines de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANX-HYP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Actuellement en attente d'instructions à ce sujet de la part du département
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .