- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03778489
Impacto do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Vasoconstrição Simpática e na Função Vascular na Hipertensão Essencial (IMPROVEH)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
Impacto do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Vasoconstrição Simpaticamente Mediada e na Função Vascular em Indivíduos com Hipertensão Essencial (IMPROVEH)
A atividade nervosa simpática desempenha um papel importante no desenvolvimento da hipertensão e estudos têm demonstrado que o canal da panexina-1 está envolvido na sinalização da atividade simpática para o leito vascular.
O principal objetivo do projeto é investigar os efeitos de 10 semanas de treinamento de alta intensidade sobre o efeito da atividade nervosa simpática na função vascular em indivíduos com hipertensão essencial.
Um objetivo secundário é avaliar o papel da hipertensão essencial e da atividade física na função endotelial vascular,
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres sedentários de 35 a 65 anos
- Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg ou Pressão arterial em repouso <140/90 mmHg
- Hipertensão essencial
- Medicação não ou exclusivamente anti-hipertensiva
Critério de exclusão:
- Condição hipertensiva diferente da hipertensão essencial
- Outras doenças crônicas
- Fumar
- Ingestão excessiva de álcool ou abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hipertenso
Homens e mulheres na faixa etária de 35 a 65 anos Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg sem ou apenas com medicação anti-hipertensiva
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10 semanas de treinamento de exercícios de alta intensidade.
2-3 treinos por semana de aprox.
40 min.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Homens e mulheres na faixa etária de 35 a 65 anos Pressão arterial em repouso <140/90 mmHg sem medicação
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10 semanas de treinamento de exercícios de alta intensidade.
2-3 treinos por semana de aprox.
40 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do canal de panexina avaliada in vivo
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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A função do canal da pannexina é avaliada pela medição da condutância vascular com e sem inibição do canal
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Distribuição de canais de panexina no tecido muscular esquelético
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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A distribuição do canal de pannexina é avaliada imuno-histoquimicamente em amostras musculares
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Atividade simpática
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Medição direta da atividade nervosa simpática muscular via microneurografia
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Função vascular
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Condutância vascular medida por ultrassom doppler durante a infusão de substâncias vasoativas
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Função mitocondrial em células endoteliais
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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A respiração mitocondrial das células endoteliais é medida por Respirometria de Alta Resolução
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Formação de espécies reativas de oxigênio em células endoteliais
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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A produção de células endoteliais de espécies reativas de oxigênio é medida por Respirometria de Alta Resolução
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Reologia
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Reologia plaquetária.
As medidas viscoelásticas são baseadas na obtenção do Ponto Gel (GP) a partir do qual a dimensão fractal, df, é determinada.
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Reatividade plaquetária
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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A reatividade plaquetária é avaliada por agregometria de múltiplas placas
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Medição direta do consumo de oxigênio durante um teste graduado em cicloergômetro
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Composição do corpo
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Medido por absorciometria de raios X de dupla energia
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Caracterização de células endoteliais
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Avaliação dos níveis de proteína e mRNA de proteínas relevantes para a função endotelial
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Caracterização do músculo esquelético
Prazo: Antes e depois de 8 semanas de treino
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Avaliação dos níveis de proteína e mRNA de proteínas relevantes para a função do músculo esquelético
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Antes e depois de 8 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PANX-HYP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Atualmente aguardando instruções sobre esta questão do departamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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