Sokean intuboinnin uudelleenarviointi Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitystien kautta
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mansoura University
Sokea henkitorven intubaatio Air-Q-intuboivan kurkunpään hengitysteiden kautta lapsipotilailla. Uudelleenarviointi. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Vertaa sokean tekniikan onnistumisastetta korjausliikkeisiin verrattuna valokuituohjattuihin intubaatioihin Q-kurkunpään hengitysteiden kautta lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoon arvioimiseksi tehtiin aiempi G-tehoanalyysi.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli ensimmäisen kokeen onnistumisprosentti.
Käyttämällä kuidun tarkkaa testiä ja olettaen, että alfa (tyyppi I virhe) = 0,05 ja beeta (tyyppi II virhe) = 0,2 (teho = 80 %), 58 potilasta ryhmää kohden riittäisi havaitsemaan 10 % eron onnistumisprosentissa ryhmien välillä.
Odotettiin, että 10 %:ssa tapauksista poistuisi; siksi kussakin ryhmässä tarvittiin 63 potilasta eron havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Enas A Abd el Motlb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- Kehon paino 4-30 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus
- Gastroesofageaalinen refluksihistoria
- Hyperaktiivisten hengitysteiden historia
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä vaikeita hengitysteihin liittyviä häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sokea henkitorven intubaatio AirQ:n kautta
Potilaat intuboitiin air-Q:n kautta sokeasti
|
tehtiin sokea intubaatio korjausliikkeillä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fibroskooppinen henkitorven intubaatio AirQ:n kautta
Potilaat intuboitiin air-Q:n läpi käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia
|
: tehtiin valokuituohjattu intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kokeilun onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ensimmäisen intubaatiokokeen aikana
|
prosenttiosuus onnistuneista henkitorven intubaatioista ensimmäisen kokeen aikana
|
ensimmäisen intubaatiokokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais onnistumisprosentti
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken käsittelyn alusta toisen kokeen loppuun joko onnistuneen intuboinnin tai epäonnistuneen intubaatiotoimenpiteen avulla
|
prosentilla tapauksista tehtiin onnistunut henkitorven intubaatio joko ensimmäisen tai toisen kokeen aikana
|
endotrakeaaliputken käsittelyn alusta toisen kokeen loppuun joko onnistuneen intuboinnin tai epäonnistuneen intubaatiotoimenpiteen avulla
|
|
Aika tuulettaa
Aikaikkuna: menettely (aika air-Q:n lisäyksen alusta täyteen kapnografiseen aaltoon)
|
aika, joka tarvitaan täydellisten kapnografisten aaltojen saamiseksi liittämällä ilma Q hengityskiertoon
|
menettely (aika air-Q:n lisäyksen alusta täyteen kapnografiseen aaltoon)
|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: menettely (aika ETT:n manipuloinnin alusta täyteen kapnografiseen aaltoon)
|
aika, joka tarvitaan täydellisten kapnograafisten aaltojen saamiseksi endotrakeaaliputken yhdistämisen kautta hengityskiertoon
|
menettely (aika ETT:n manipuloinnin alusta täyteen kapnografiseen aaltoon)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktion jälkeen 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Anestesian induktion jälkeen 10 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
|
laitteen veren värjäytyminen
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
postintubaatio lantio
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
käheys
Aikaikkuna: ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
ja sen aste, jos on Käheysaste: 1 = ei, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea)
|
ekstubaatiosta 24 tuntiin ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/17.11.129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .