Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvärdering av blind intubation genom Air-Q intuberande larynxluftväg

17 december 2018 uppdaterad av: Mansoura University

Blind trakeal intubation genom Air-Q intuberande larynxluftväg hos pediatriska patienter. Omvärdering. En randomiserad kontrollerad prövning.

Att jämföra framgångsgraden för blindteknik med korrigeringsmanövrar jämfört med fiberoptikstyrd intubation genom luften Q larynxluftväg hos pediatriska patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En tidigare G-effektanalys gjordes för att uppskatta provstorleken. Det primära resultatet av denna studie var den första försökets framgångsfrekvens. Om man använder fiberexakt test och antar alfa (typ I-fel) = 0,05 och beta (typ II-fel) = 0,2 (effekt =80 %), skulle 58 patienter per grupp vara tillräckligt för att upptäcka en skillnad på 10 % i framgångsfrekvens mellan grupperna. Ett bortfall 10 % av fallen förväntades; därför krävdes 63 patienter i varje grupp för att upptäcka skillnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypten, 050
        • Enas A Abd el Motlb

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsvikt från 4 till 30 kg

Exklusions kriterier:

  • Fetma
  • Historik av gastroesofageal reflux
  • Historik om hyperaktiva luftvägar
  • Patienter med medfödda störningar i samband med svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Blind trakeal intubation genom AirQ
Patienterna intuberades blint genom luft-Q
Procedur: Blind trakeal intubation genom AirQ
genomgick blind intubation med korrigeringsmanövrar
PLACEBO_COMPARATOR: Fiberskopisk trakeal intubation genom AirQ
Patienterna intuberades genom luft-Q med hjälp av fiberoptiskt bronkoskop
Procedur: Fiberskopisk trakeal intubation genom AirQ
: genomgick fiberoptisk guidad intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvensen för första försöket
Tidsram: under första försöket med intubationsproceduren
procent av fallen av framgångsrik trakeal intubation under den första studien
under första försöket med intubationsproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala framgångsfrekvensen
Tidsram: från början av manipulation av endotrakealtuben till slutet av andra försöket antingen genom framgångsrik intubation eller misslyckad intubationsprocedur
procent av fallen genomgick framgångsrik trakeal intubation under antingen första eller andra försöket
från början av manipulation av endotrakealtuben till slutet av andra försöket antingen genom framgångsrik intubation eller misslyckad intubationsprocedur
Dags för ventilation
Tidsram: procedur (Tid från början av luft-Q-insättning till full kapnografisk våg)
tid som behövs för att få fulla kapnografiska vågor genom anslutning av luft Q till andningskrets
procedur (Tid från början av luft-Q-insättning till full kapnografisk våg)
Dags för intubation
Tidsram: procedur (Tid från början av manipulering av ETT till full kapnografisk våg)
tid som behövs för att få fulla kapnografiska vågor genom anslutning av endotrakealtuben till andningskretsen
procedur (Tid från början av manipulering av ETT till full kapnografisk våg)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Efter induktion av anestesi till 10 minuter efter intubation
Efter induktion av anestesi till 10 minuter efter intubation
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: Efter induktion av anestesi till 10 minuter efter intubation
Efter induktion av anestesi till 10 minuter efter intubation
blodfärgning av enheten
Tidsram: från extubering till 24 timmar efter extubering
från extubering till 24 timmar efter extubering
krupp efter intubation
Tidsram: från extubering till 24 timmar efter extubering
från extubering till 24 timmar efter extubering
hesar
Tidsram: från extubering till 24 timmar efter extubering
och dess grad om det finns Grader av heshet: 1=icke, 2= mild, 3= måttlig, 4= svår)
från extubering till 24 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (FAKTISK)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R/17.11.129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blind trakeal intubation genom AirQ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera