Air-Q Intubating Laryngeal Airway를 통한 블라인드 삽관의 재평가
2018년 12월 17일 업데이트: Mansoura University
소아 환자의 Air-Q Intubating Laryngeal Airway를 통한 블라인드 기관 삽관. 재평가. 무작위 통제 시험.
소아 환자의 공기 Q 후두 기도를 통한 광섬유 유도 삽관과 교정 조작이 있는 맹검 기술의 성공률을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
샘플 크기를 추정하기 위해 사전 G-파워 분석이 수행되었습니다.
이 연구의 주요 결과는 첫 시도 성공률이었습니다.
섬유 정확 테스트를 사용하고 알파(제1종 오류) = 0.05 및 베타(제2종 오류) = 0.2(검정력 =80%)라고 가정하면, 그룹당 58명의 환자는 그룹 간 성공률의 10% 차이를 탐지하기에 충분합니다.
사례의 10%가 탈락할 것으로 예상되었습니다. 따라서 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 63명의 환자가 필요했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 050
- Enas A Abd el Motlb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- 체중 4~30kg
제외 기준:
- 비만
- 위식도 역류의 병력
- 과활동성 기도의 역사
- 어려운 기도와 관련된 선천성 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: AirQ를 통한 블라인드 기관 삽관
환자는 air-Q를 통해 맹목적으로 삽관되었습니다.
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교정 조작으로 맹검 삽관을 받았습니다.
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플라시보_COMPARATOR: AirQ를 통한 섬유경 기관 삽관
환자는 섬유광학 기관지경을 사용하여 air-Q를 통해 삽관되었습니다.
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: 섬유광 유도 삽관술 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 삽관 절차의 첫 시도 중
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첫 번째 시도에서 성공적인 기관 삽관 사례의 비율
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삽관 절차의 첫 시도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 성공률
기간: 기관내관 조작 시작부터 성공적인 삽관 또는 실패한 삽관 절차에 의한 두 번째 시도가 끝날 때까지
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첫 번째 또는 두 번째 시도 중 성공적인 기관 삽관을 받은 사례의 비율
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기관내관 조작 시작부터 성공적인 삽관 또는 실패한 삽관 절차에 의한 두 번째 시도가 끝날 때까지
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환기 시간
기간: 절차(Air-Q 삽입 시작부터 전체 카프노 그래픽 웨이브까지의 시간)
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공기 Q를 호흡 회로에 연결하여 전체 카프노 그래픽 파동을 얻는 데 필요한 시간
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절차(Air-Q 삽입 시작부터 전체 카프노 그래픽 웨이브까지의 시간)
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삽관 시간
기간: 절차(ETT 조작 시작부터 전체 카프노 그래픽 웨이브까지의 시간)
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기관내관을 호흡 회로에 연결하여 완전한 카프노그래픽 파동을 얻는 데 필요한 시간
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절차(ETT 조작 시작부터 전체 카프노 그래픽 웨이브까지의 시간)
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심박수
기간: 마취유도 후 삽관 후 10분까지
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마취유도 후 삽관 후 10분까지
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평균 동맥 혈압
기간: 마취유도 후 삽관 후 10분까지
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마취유도 후 삽관 후 10분까지
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장치의 혈액 염색
기간: 발관 후부터 발관 후 24시간까지
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발관 후부터 발관 후 24시간까지
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삽관 후 크룹
기간: 발관 후부터 발관 후 24시간까지
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발관 후부터 발관 후 24시간까지
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쉰 목소리
기간: 발관 후부터 발관 후 24시간까지
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쉰 목소리의 등급: 1=없음, 2=경증, 3=중등도, 4=심함)
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발관 후부터 발관 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R/17.11.129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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