Kahden vismuttineljännisen hoidon tehot H Pylori -infektion toisen linjan hoidossa
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ping-I (William) Hsu, M.D.
Kahden vismuttineljännisen hoidon tehokkuus H Pylori -infektion toisen linjan hoidossa – monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hävityshoidon jälkeisten antibioottiherkkyystietojen profiileista voidaan todeta, että tetrasykliini, amoksisilliini ja levofloksasiini ovat kaikki hyviä kandidaatteja pelastushoidossa käytettäviksi antibiooteiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
H pylori -tartunnan saaneet aikuispotilaat, joilla tavallinen kolmoishoito epäonnistui, ja H pylori -infektoituneet aikuispotilaat, joilla ei-vismutti-neljäshoito epäonnistuu, jaetaan satunnaisesti joko TL-neljäshoitoon (esomepratsoli-vismutti-tetrasykliini-levofloksasiinihoito) tai AL-neljäshoito. (esomepratsoli-vismutti-amoksisilliini-levofloksasiini-ohjelma) 10 päivän ajan.
Toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologisella tutkimuksella ja viljely- tai ureahengitystesteillä tehdään kuuden viikon kuluttua anti-H pylori -hoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset H pylori -tartunnan saaneet avopotilaat, vähintään 20-vuotiaat ja jotka ovat epäonnistuneet ensilinjan häätöhoidoissa (tavanomaiset kolminkertaiset, ei-vismutti-neljä- ja vismutti-neljähoidot)
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat allergiset reaktiot tutkimuslääkkeistä,
- mahalaukun poiston historia,
- antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- vakavien samanaikaisten sairauksien (esimerkiksi dekompensoitunut maksakirroosi, uremia ja pahanlaatuinen kasvain) samanaikainen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10d TL nelinkertainen hoito
esomepratsoli 40 mg b.i.d.
plus trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg, tetrasykliini 500 mg ja metronidatsoli 250 mg q.i.d. 10 päivän ajan
|
esomepratsoli 40 mg kahdesti, trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg qid, tetrasykliini 500 mg qid, levofloksasiini 500 mg qd.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 10d AL nelinkertainen hoito
esomepratsoli 40 mg b.i.d.
plus trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg, amoksisilliini 500 mg ja metronidatsoli 250 mg q.i.d. 10 päivän ajan
|
esomepratsoli 40 mg kahdesti, trikaliumdisitraattivismutaatti 300 mg qid, amoksisilliini 500 mg qid, levofloksasiini 500 mg qd.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. Pylori hävitettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Hävitystehon arvioimiseksi toistuva endoskopia nopealla ureaasitestillä, histologinen
|
kuudennella viikolla anti-H. pylori -hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Amoksisilliini
- Levofloksasiini
- Ofloksasiini
- Esomepratsoli
- Tetrasykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS18-CT7-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .