Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két bizmut-négyszeres terápia hatékonysága a H Pylori fertőzés második vonalbeli kezelésében

2023. október 24. frissítette: Ping-I (William) Hsu, M.D.

Két bizmut-négyszeres terápia hatékonysága a H Pylori fertőzés második vonalbeli kezelésében – egy többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat

Az eradikációs terápiát követő antibiotikum-érzékenységi adatok profiljából megállapítható, hogy a tetraciklin, az amoxicillin és a levofloxacin mind jó antibiotikum jelöltek a mentőkezelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A H pylori-fertőzött felnőtt betegeket, akiknél a standard hármas terápia sikertelen, és a H pylori-fertőzött felnőtt betegeket, akiknél a nem bizmut-négyszeres terápia sikertelen, véletlenszerűen besorolják a TL-négyszeres terápiára (ezomeprazol-bizmut-tetraciklin-levofloxacin-kezelés), vagy az AL-négyszeres kezelésre. (esomeprazol-bizmut-amoxicillin-levofloxacin kezelés) 10 napig. Az anti-H pylori terápia befejezése után hat héttel ismételt endoszkópiát végeznek gyors ureáz teszttel, szövettani vizsgálattal és tenyésztési vagy karbamid kilégzési tesztekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő H pylori-fertőzött járóbetegek, legalább 20 évesek, akiknél az első vonalbeli eradikációs kezelések (standard hármas, nem bizmut négyszeres és bizmut négyszeres terápia) sikertelennek bizonyultak

Kizárási kritériumok:

  • korábbi allergiás reakciók a vizsgált gyógyszerekkel szemben,
  • gyomoreltávolítás története,
  • antibiotikum-használat az elmúlt 4 hétben,
  • terhes vagy szoptató nők,
  • súlyos kísérő betegségek (például dekompenzált májcirrhosis, urémia és rosszindulatú daganat) együttélése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10d TL négyes terápia
ezomeprazol 40 mg b.i.d. plusz 300 mg trikálium-dicitrát-bizmutát, 500 mg tetraciklin és 250 mg metronidazol q.i.d. 10 napig
Drog: 10d TL négyes terápia
ezomeprazol 40 mg bid., trikálium-dicitrát-bizmutát 300 mg qid, tetracyclin 500 mg qid, levofloxacin 500 mg qd.
Más nevek:
  • ezomeprazol 40 mg
  • levofloxacin 500 mg
  • tetraciklin 500 mg
  • trikálium-dicitrát-bizmutát 300 mg
Aktív összehasonlító: 10d AL négyes terápia
ezomeprazol 40 mg b.i.d. plusz 300 mg trikálium-dicitrát-bizmutát, 500 mg amoxicillin és 250 mg metronidazol q.i.d. 10 napig
Drog: 10d AL négyes terápia
ezomeprazol 40 mg bid., trikálium-dicitrát-bizmutát 300 mg qid, amoxicillin 500 mg qid, levofloxacin 500 mg qd.
Más nevek:
  • ezomeprazol 40 mg
  • amoxicillin 500 mg
  • levofloxacin 500 mg
  • trikálium-dicitrát-bizmutát 300 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, amelyekben a H. Pylori-t kiirtották
Időkeret: hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után
Az eradikáció hatékonyságának felmérésére ismételt endoszkópia gyors ureáz teszttel, szövettani
hatodik héten az anti-H. pylori terápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ping-I (William) Hsu, M.D.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGHKS18-CT7-22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter Pylori fertőzés

Klinikai vizsgálatok a 10d TL négyes terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel