Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​to bismut-firdobbelte terapier i andenlinjebehandlingen af ​​H Pylori-infektion

24. oktober 2023 opdateret af: Ping-I (William) Hsu, M.D.

Effektiviteten af ​​to bismut-firdobbelte terapier i andenlinjebehandlingen af ​​H Pylori-infektion - et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Fra profilerne for antibiotikafølsomhedsdata efter udryddelsesbehandling er tetracyclin, amoxicillin og levofloxacin alle gode kandidater til antibiotika, der anvendes i redningsbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De H pylori-inficerede voksne patienter med svigt af standard tripelbehandling og H pylori-inficerede voksne patienter med svigt af non-bismuth firdobbelt terapi tildeles tilfældigt til enten TL-firedobbelt terapi (esomeprazol-bismuth-tetracyclin-levofloxacin-regimen) eller AL-firedobbelt terapi (esomeprazol-bismuth-amoxicillin-levofloxacin-kur) i 10 dage. Gentagen endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk undersøgelse og kultur- eller urea-åndedrætstest udføres seks uger efter afslutningen af ​​anti-H pylori-behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive H pylori-inficerede ambulante patienter, mindst 20 år gamle med svigt af første-line udryddelsesbehandlinger (standard triple, non-bismuth firedobbelt og bismuth firedobbelt behandlinger)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere allergiske reaktioner på undersøgelsesmedicinen,
  • historie med gastrektomi,
  • brug af antibiotika inden for de foregående 4 uger,
  • gravide eller ammende kvinder,
  • sameksistens af alvorlig samtidig sygdom (f.eks. dekompenseret levercirrhose, uræmi og malignitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10d TL firdobbelt terapi
esomeprazol 40 mg b.i.d. plus trikaliumdicitrat bismuthat 300 mg, tetracyclin 500 mg og metronidazol 250 mg q.i.d. i 10 dage
Medicin: 10d TL firdobbelt terapi
esomeprazol 40 mg to gange daglig, trikaliumdicitrat bismutat 300 mg dagligt, tetracyclin 500 mg dagligt, levofloxacin 500 mg dagligt.
Andre navne:
  • esomeprazol 40 mg
  • levofloxacin 500 mg
  • tetracyclin 500 mg
  • trikaliumdicitrat bismuthat 300mg
Aktiv komparator: 10d AL firedobbelt terapi
esomeprazol 40 mg b.i.d. plus trikaliumdicitrat bismuthat 300 mg, amoxicillin 500 mg og metronidazol 250 mg q.i.d. i 10 dage
Medicin: 10d AL firedobbelt terapi
esomeprazol 40 mg to gange daglig, trikaliumdicitrat bismutat 300 mg dagligt, amoxicillin 500 mg dagligt, levofloxacin 500 mg dagligt.
Andre navne:
  • esomeprazol 40 mg
  • amoxicillin 500 mg
  • levofloxacin 500 mg
  • trikaliumdicitrat bismuthat 300mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, hvori H. Pylori blev udryddet
Tidsramme: sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi
For at vurdere udryddelseseffektiviteten, gentagen endoskopi med hurtig ureasetest, histologisk
sjette uge efter afslutningen af ​​anti-H. pylori-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ping-I (William) Hsu, M.D.

Efterforskere

  • Studiestol: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS18-CT7-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med 10d TL firdobbelt terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner