H. Pylori 감염의 2차 치료에서 두 가지 Bismuth Quadruple 요법의 효능
2023년 10월 24일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D.
H 파일로리 감염의 2차 치료에서 2가지 비스무트 4중 요법의 효능 - 다기관 무작위 통제 시험
박멸 요법 후 항생제 감수성 데이터의 프로필에서 테트라사이클린, 아목시실린 및 레보플록사신은 모두 구조 치료에 사용되는 항생제의 좋은 후보입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 3중 요법에 실패한 H pylori 감염 성인 환자와 비비스무트 4중 요법에 실패한 H pylori 감염 성인 환자는 무작위로 TL 4중 요법(에소메프라졸-비스무트-테트라사이클린-레보플록사신 요법) 또는 AL 4중 요법에 배정됩니다. (에소메프라졸-비스무트-아목시실린-레보플록사신 요법) 10일 동안.
신속 우레아제 검사, 조직학적 검사 및 배양 또는 요소 호기 검사를 포함한 반복 내시경 검사는 항 H 파일로리 요법 종료 후 6주에 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 연속 H. pylori 감염 외래 환자로서 1차 제균 치료(표준 삼중, 비비스무트 사중 및 사중비스무트 요법)에 실패한 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 이전 알레르기 반응,
- 위 절제술의 역사,
- 지난 4주 이내에 항생제 사용,
- 임산부나 수유부,
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증, 악성 종양)의 공존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 10d TL 4중 요법
에소메프라졸 40 mg b.i.d.
플러스 tripotassium dicitrate bismutate 300 mg, 테트라사이클린 500 mg 및 메트로니다졸 250 mg q.i.d. 10일 동안
|
esomeprazole 40 mg bid., tripotassium dicitrate bismutate 300mg qid, 테트라사이클린 500 mg qid, 레보플록사신 500 mg qd.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 10d AL 4중 요법
에소메프라졸 40 mg b.i.d.
플러스 tripotassium dicitrate bismutate 300mg, amoxicillin 500mg 및 metronidazole 250mg q.i.d. 10일 동안
|
esomeprazole 40 mg bid., tripotassium dicitrate bismutate 300mg qid, amoxicillin 500 mg qid, levofloxacin 500 mg qid.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
|
제균 효능을 평가하기 위해 신속 우레아제 검사를 통한 반복 내시경 검사, 조직학적 검사
|
항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ping-I Hsu, Bachelor, Kaohsiung Veterans General Hospital.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS18-CT7-22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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