Perioraalisen ihottuman laserhoito
maanantai 14. helmikuuta 2022 päivittänyt: Erica Ghareeb, West Virginia University
Perioral dermatiitti on suun ympärillä olevan ihon tulehdus.
Peroraalisen dermatiitin syytä ei tunneta.
Nykyiset hoitomenetelmät sisältävät oraaliset antibiootit ja paikalliset kalsenuriinin estäjät, jotka molemmat tuottavat sivuvaikutuksia ja ovat olleet suhteellisen tehottomia perioraalisen ihotulehduksen hoidossa.
Tutkijat toivovat voivansa arvioida laserhoidon tehokkuutta perioraalisen ihottuman hoidossa käyttämällä laserhoitoa puoleen potilaista ja antamalla potilaita levittää kasvoilleen paikallista lääkitystä (klindamysiiniä) 8 viikon ajan.
Heidän kasvojensa puoli, joka saa laserhoitoa, satunnaistetaan.
Tutkijat arvioivat laserhoidon tehokkuutta laskemalla potilaiden leesioiden lukumäärän ennen ja jälkeen laserhoitoa, vertaamalla kuvia potilaan perioraalisesta ihottumasta ennen ja jälkeen hoidon ja arvioimalla potilaan tyytyväisyyttä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- perioraalinen dermatiitti yli 1 kuukauden ajan
- halukas palaamaan seurantakäynneille 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ihotyyppi V tai VI (hyperpigmentaatioriskin vuoksi)
- raskaana
- imetys
- ei voi ymmärtää englantia
- henkisesti vammainen
- vangittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssi laserhoito
Pulssilaserhoitoa sovelletaan satunnaisesti kasvojen oikealle tai vasemmalle puolelle klindamysiinin lisäksi
|
Kasvot jaetaan ja satunnaistetaan, puolet saa pulssilaservärjäyshoitoa.
Koko kasvot (molemmat puolikkaat) saavat klindamysiiniä.
|
|
Kokeellinen: Klindamysiini
Klindamysiiniä levitetään vain niille kasvojen puolelle, jotka eivät saa pulssilaserhoitoa.
|
Koko kasvot (molemmat puolikkaat) saavat klindamysiiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä laserhoitoa saavan kohteen kasvojen puolella
Aikaikkuna: ensimmäinen opintomatka
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
ensimmäinen opintomatka
|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä laserhoitoa saavan kohteen kasvojen puolella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
4 viikkoa
|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä laserhoitoa saavan kohteen kasvojen puolella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
8 viikkoa
|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä potilaan kasvojen puolella, joka saa pelkkää klindamysiiniä (EI laserhoitoa)
Aikaikkuna: ensimmäinen opintomatka
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
ensimmäinen opintomatka
|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä potilaan kasvojen puolella, joka saa pelkkää klindamysiiniä (EI laserhoitoa)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
4 viikkoa
|
|
Muutos leesioiden lukumäärässä potilaan kasvojen puolella, joka saa pelkkää klindamysiiniä (EI laserhoitoa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
laskemalla leesioiden lukumäärä kasvojen kummallakin puolella
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mielipide puolelta, joka parani enemmän
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaat arvioivat tyytyväisyyttä hoitoon vastaamalla "Mikä heidän kasvojensa puoli on parantunut enemmän hoidosta?" mahdollisuus vastata "oikea puoli / vasen puoli / ne ovat samat."
|
4 viikkoa
|
|
Potilaan mielipide puolelta, joka parani enemmän
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat arvioivat tyytyväisyyttä hoitoon vastaamalla "Mikä heidän kasvojensa puoli on parantunut enemmän hoidosta?" mahdollisuus vastata "oikea puoli / vasen puoli / ne ovat samat."
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1803028429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .