Laserterapia para Dermatite Perioral
14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Erica Ghareeb, West Virginia University
A dermatite perioral é uma inflamação da pele ao redor da boca.
A causa da dermatite perioral é desconhecida.
Os métodos de tratamento atuais incluem antibióticos orais e inibidores tópicos de calcenurina, ambos os quais produzem efeitos colaterais e têm sido relativamente ineficazes no tratamento da dermatite perioral.
Os investigadores esperam avaliar a eficácia da terapia a laser no tratamento da dermatite perioral usando a terapia a laser em metade do rosto dos pacientes e fazendo com que os pacientes apliquem medicação tópica (clindamicina) no rosto por 8 semanas.
O lado do rosto que recebe terapia a laser será randomizado.
Os investigadores avaliarão a eficácia da terapia a laser contando o número de lesões que os pacientes têm antes e depois da terapia a laser, comparando fotos da dermatite perioral do paciente antes e depois do tratamento e avaliando a satisfação do paciente com o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- dermatite perioral por mais de 1 mês
- dispostos a retornar para visitas de acompanhamento 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após o tratamento.
Critério de exclusão:
- tipo de pele V ou VI (devido ao risco de hiperpigmentação)
- grávida
- amamentação
- incapaz de entender inglês
- deficiente mental
- encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia a laser de pulso
A terapia a laser de pulso será aplicada aleatoriamente no lado direito ou esquerdo da face, além da clindamicina
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O rosto será dividido e randomizado, metade receberá terapia com laser pulsado.
Todo o rosto (ambas as metades) receberá clindamicina.
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Experimental: Clindamicina
Clindamicina aplicada apenas no lado da face que não recebe terapia com laser de pulso.
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Todo o rosto (ambas as metades) receberá clindamicina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo terapia a laser
Prazo: visita de estudo inicial
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contagem do número de lesões em cada lado da face
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visita de estudo inicial
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Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo terapia a laser
Prazo: 4 semanas
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contagem do número de lesões em cada lado da face
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4 semanas
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Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo terapia a laser
Prazo: 8 semanas
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contagem do número de lesões em cada lado da face
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8 semanas
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Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo apenas clindamicina (sem terapia a laser)
Prazo: visita de estudo inicial
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contagem do número de lesões em cada lado da face
|
visita de estudo inicial
|
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Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo apenas clindamicina (sem terapia a laser)
Prazo: 4 semanas
|
contagem do número de lesões em cada lado da face
|
4 semanas
|
|
Mudança no número de lesões no lado da face do sujeito recebendo apenas clindamicina (sem terapia a laser)
Prazo: 8 semanas
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contagem do número de lesões em cada lado da face
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opinião do paciente sobre o lado que melhorou mais
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes avaliarão a satisfação com o tratamento respondendo "Qual lado do rosto melhorou mais com o tratamento?" com a opção de responder "lado direito/lado esquerdo/são iguais".
|
4 semanas
|
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Opinião do paciente sobre o lado que melhorou mais
Prazo: 8 semanas
|
Os pacientes avaliarão a satisfação com o tratamento respondendo "Qual lado do rosto melhorou mais com o tratamento?" com a opção de responder "lado direito/lado esquerdo/são iguais".
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1803028429
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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