Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserterapi för perioral dermatit

14 februari 2022 uppdaterad av: Erica Ghareeb, West Virginia University
Perioral dermatit är en inflammation i huden runt munnen. Orsaken till perioral dermatit är okänd. Nuvarande behandlingsmetoder inkluderar orala antibiotika och topiska kalcenurinhämmare, som båda ger biverkningar och har varit relativt ineffektiva vid behandling av perioral dermatit. Utredarna hoppas kunna bedöma effektiviteten av laserterapi vid behandling av perioral dermatit genom att använda laserterapi på ena hälften av patientens ansikte och låta patienter applicera topikal medicin (clindamycin) i ansiktet i 8 veckor. Den sida av deras ansikte som får laserterapi kommer att randomiseras. Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av laserterapi genom att räkna antalet lesioner som patienter har före och efter laserterapi, jämföra foton av patientens perioral dermatit före och efter behandling, och få patienten att bedöma att de är nöjda med behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • perioral dermatit i mer än 1 månad
  • villig att återkomma för uppföljningsbesök 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter behandling.

Exklusions kriterier:

  • hudtyp V eller VI (på grund av risk för hyperpigmentering)
  • gravid
  • amning
  • inte kan förstå engelska
  • mentalt nedsatt
  • fängslad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Puls laserterapi
Pulslaserterapi kommer att appliceras slumpmässigt på höger sida eller vänster sida av ansiktet förutom Clindamycin
Ansiktet kommer att delas och randomiseras, ena hälften kommer att få pulserande laserfärgningsterapi.
Hela ansiktet (båda halvorna) kommer att få clindamycin.
Experimentell: Klindamycin
Klindamycin appliceras endast på sidan av ansiktet som inte får pulslaserterapi.
Hela ansiktet (båda halvorna) kommer att få clindamycin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får laserterapi
Tidsram: inledande studiebesök
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
inledande studiebesök
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får laserterapi
Tidsram: 4 veckor
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
4 veckor
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får laserterapi
Tidsram: 8 veckor
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
8 veckor
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får enbart clindamycin (INGEN laserterapi)
Tidsram: inledande studiebesök
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
inledande studiebesök
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får enbart clindamycin (INGEN laserterapi)
Tidsram: 4 veckor
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
4 veckor
Förändring i antal lesioner på sidan av patientens ansikte som får enbart clindamycin (INGEN laserterapi)
Tidsram: 8 veckor
räkna antalet lesioner på varje sida av ansiktet
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens åsikt om sidan som förbättrades mer
Tidsram: 4 veckor
Patienterna kommer att gradera tillfredsställelse med behandlingen genom att svara "Vilken sida av deras ansikte förbättrades mer av behandlingen?" med möjligheten att svara "höger sida/vänster sida/de är samma."
4 veckor
Patientens åsikt om sidan som förbättrades mer
Tidsram: 8 veckor
Patienterna kommer att gradera tillfredsställelse med behandlingen genom att svara "Vilken sida av deras ansikte förbättrades mer av behandlingen?" med möjligheten att svara "höger sida/vänster sida/de är samma."
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioral dermatit

3
Prenumerera