Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie periorální dermatitidy

14. února 2022 aktualizováno: Erica Ghareeb, West Virginia University
Periorální dermatitida je zánět kůže kolem úst. Příčina periorální dermatitidy není známa. Současné léčebné metody zahrnují perorální antibiotika a topické inhibitory kalcenurinu, z nichž oba mají vedlejší účinky a byly relativně neúčinné při léčbě periorální dermatitidy. Vyšetřovatelé doufají, že zhodnotí účinnost laserové terapie v léčbě periorální dermatitidy použitím laserové terapie na jedné polovině obličeje pacientů a tím, že si pacienti budou na obličej aplikovat topickou medikaci (klindamycin) po dobu 8 týdnů. Strana jejich obličeje, která dostává laserovou terapii, bude náhodně vybrána. Vyšetřovatelé posoudí účinnost laserové terapie tak, že spočítají počet lézí, které mají pacienti před a po laserové terapii, porovnají fotografie pacientovy periorální dermatitidy před a po léčbě a zjišťují, jak pacienti s léčbou jsou spokojeni.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • periorální dermatitida po dobu delší než 1 měsíc
  • ochoten vrátit se na následné návštěvy 2 týdny, 4 týdny a 8 týdnů po léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • typ pleti V nebo VI (kvůli riziku hyperpigmentace)
  • těhotná
  • kojení
  • neschopný rozumět anglicky
  • mentálně postižený
  • uvězněn

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní laserová terapie
Pulzní laserová terapie bude kromě klindamycinu náhodně aplikována na pravou nebo levou stranu obličeje
Přístroj: Pulzní laserová terapie barvivem (Název zařízení: Candela Family of Pulsed Dye Laser Systems. 501k Číslo: K050673.)
Obličej bude rozdělen a randomizován, jedna polovina dostane pulzní laserovou terapii barvivem.
Lék: Klindamycin
Celý obličej (obě poloviny) dostane klindamycin.
Experimentální: Klindamycin
Clindamycin se aplikuje pouze na tu stranu obličeje, která nedostává pulzní laserovou terapii.
Lék: Klindamycin
Celý obličej (obě poloviny) dostane klindamycin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu podstupujícího laserovou terapii
Časové okno: úvodní studijní návštěva
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
úvodní studijní návštěva
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu podstupujícího laserovou terapii
Časové okno: 4 týdny
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
4 týdny
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu podstupujícího laserovou terapii
Časové okno: 8 týdnů
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
8 týdnů
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu užívajícího samotný klindamycin (BEZ laserové terapie)
Časové okno: úvodní studijní návštěva
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
úvodní studijní návštěva
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu užívajícího samotný klindamycin (BEZ laserové terapie)
Časové okno: 4 týdny
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
4 týdny
Změna počtu lézí na straně obličeje subjektu užívajícího samotný klindamycin (BEZ laserové terapie)
Časové okno: 8 týdnů
počítání počtu lézí na každé straně obličeje
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názor pacienta na stranu, která se více zlepšila
Časové okno: 4 týdny
Pacienti budou hodnotit spokojenost s léčbou odpovědí "Která strana jejich obličeje se po léčbě zlepšila?" s možností reagovat "pravá strana/levá strana/jsou stejné."
4 týdny
Názor pacienta na stranu, která se více zlepšila
Časové okno: 8 týdnů
Pacienti budou hodnotit spokojenost s léčbou odpovědí "Která strana jejich obličeje se po léčbě zlepšila?" s možností reagovat "pravá strana/levá strana/jsou stejné."
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1803028429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periorální dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit