Laserterapia per la dermatite periorale
14 febbraio 2022 aggiornato da: Erica Ghareeb, West Virginia University
La dermatite periorale è un'infiammazione della pelle intorno alla bocca.
La causa della dermatite periorale è sconosciuta.
Gli attuali metodi di trattamento includono antibiotici orali e inibitori topici della calcenurina, entrambi i quali producono effetti collaterali e sono stati relativamente inefficaci nel trattamento della dermatite periorale.
I ricercatori sperano di valutare l'efficacia della terapia laser nel trattamento della dermatite periorale utilizzando la terapia laser su metà del viso dei pazienti e chiedendo ai pazienti di applicare farmaci topici (clindamicina) sul viso per 8 settimane.
Il lato del viso che riceve la terapia laser sarà randomizzato.
Gli investigatori valuteranno l'efficacia della terapia laser contando il numero di lesioni che i pazienti hanno prima e dopo la terapia laser, confrontando le foto della dermatite periorale del paziente prima e dopo il trattamento e valutando la soddisfazione del paziente per il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- dermatite periorale per più di 1 mese
- disposto a tornare per le visite di follow-up 2 settimane, 4 settimane e 8 settimane dopo il trattamento.
Criteri di esclusione:
- tipo di pelle V o VI (a causa del rischio di iperpigmentazione)
- incinta
- allattamento al seno
- incapace di capire l'inglese
- mentalmente menomato
- incarcerato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia laser a impulsi
La terapia laser a impulsi verrà applicata in modo casuale al lato destro o sinistro del viso oltre alla clindamicina
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Il viso sarà diviso e randomizzato, una metà riceverà la terapia laser pulsata.
L'intera faccia (entrambe le metà) riceverà clindamicina.
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Sperimentale: Clindamicina
Clindamicina applicata solo al lato del viso che non riceve la terapia laser a impulsi.
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L'intera faccia (entrambe le metà) riceverà clindamicina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto sottoposto a terapia laser
Lasso di tempo: prima visita di studio
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contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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prima visita di studio
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto sottoposto a terapia laser
Lasso di tempo: 4 settimane
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contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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4 settimane
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto sottoposto a terapia laser
Lasso di tempo: 8 settimane
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contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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8 settimane
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto che riceve solo clindamicina (NO terapia laser)
Lasso di tempo: prima visita di studio
|
contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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prima visita di studio
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto che riceve solo clindamicina (NO terapia laser)
Lasso di tempo: 4 settimane
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contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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4 settimane
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Variazione del numero di lesioni su un lato del viso del soggetto che riceve solo clindamicina (NO terapia laser)
Lasso di tempo: 8 settimane
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contare il numero di lesioni su ciascun lato del viso
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opinione del paziente sul lato che è migliorato di più
Lasso di tempo: 4 settimane
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I pazienti classificheranno la soddisfazione del trattamento rispondendo "Quale lato del viso è migliorato di più dal trattamento?" con la possibilità di rispondere "la parte destra/la parte sinistra/sono uguali".
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4 settimane
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Opinione del paziente sul lato che è migliorato di più
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I pazienti classificheranno la soddisfazione del trattamento rispondendo "Quale lato del viso è migliorato di più dal trattamento?" con la possibilità di rispondere "la parte destra/la parte sinistra/sono uguali".
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1803028429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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