Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioral dermatitis lézerterápia

2022. február 14. frissítette: Erica Ghareeb, West Virginia University
A periorális dermatitis a száj körüli bőr gyulladása. A periorális dermatitisz oka ismeretlen. A jelenlegi kezelési módszerek közé tartoznak az orális antibiotikumok és a helyi kalcenurin inhibitorok, amelyek mindkettő mellékhatásokat okoz, és viszonylag hatástalanok a periorális dermatitisz kezelésében. A kutatók azt remélik, hogy a lézerterápia hatékonyságát a periorális dermatitisz kezelésében úgy tudják felmérni, hogy a betegek egyik felén lézerterápiát alkalmaznak, és 8 hétig helyi gyógyszert (clindamycint) alkalmaznak az arcra. Az arcuk lézerterápiában részesülő oldala véletlenszerűen kerül kiválasztásra. A vizsgálók úgy értékelik a lézerterápia hatékonyságát, hogy megszámolják a betegek lézerterápia előtti és utáni elváltozásainak számát, összehasonlítják a páciens periorális dermatitiszéről készült fényképeket a kezelés előtt és után, és értékelik a páciensek elégedettségét a kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • perioralis dermatitis több mint 1 hónapig
  • hajlandó visszatérni 2 héttel, 4 héttel és 8 héttel a kezelést követő kontrollvizsgálatokra.

Kizárási kritériumok:

  • V. vagy VI. típusú bőr (a hiperpigmentáció veszélye miatt)
  • terhes
  • szoptatás
  • képtelen megérteni angolul
  • mentálisan sérült
  • bebörtönözték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzuslézerterápia
Az impulzuslézerterápia véletlenszerűen kerül alkalmazásra az arc jobb vagy bal oldalán a klindamicin mellett
Eszköz: Impulzuslézeres festékterápia (Az eszköz neve: Candela Family of Pulsed Dye Laser Systems. 501k szám: K050673.)
Az arc felhasadt és randomizált lesz, az egyik fele pulzáló lézeres festékterápiát kap.
Drog: Klindamicin
Az egész arc (mindkét fél) klindamicint kap.
Kísérleti: Klindamicin
A klindamicint csak az arc azon oldalára alkalmazzák, amely nem részesül impulzuslézeres kezelésben.
Drog: Klindamicin
Az egész arc (mindkét fél) klindamicint kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a léziók számában a lézerterápiában részesülő alany arcának oldalán
Időkeret: kezdeti tanulmányút
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
kezdeti tanulmányút
Változás a léziók számában a lézerterápiában részesülő alany arcának oldalán
Időkeret: 4 hét
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
4 hét
Változás a léziók számában a lézerterápiában részesülő alany arcának oldalán
Időkeret: 8 hét
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
8 hét
A léziók számának változása az alany arcának oldalán, ha csak klindamicint kap (NEM lézerterápia)
Időkeret: kezdeti tanulmányút
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
kezdeti tanulmányút
A léziók számának változása az alany arcának oldalán, ha csak klindamicint kap (NEM lézerterápia)
Időkeret: 4 hét
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
4 hét
A léziók számának változása az alany arcának oldalán, ha csak klindamicint kap (NEM lézerterápia)
Időkeret: 8 hét
az arc mindkét oldalán lévő elváltozások számának számlálása
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek véleménye arról az oldalról, amelyik jobban javult
Időkeret: 4 hét
A betegek a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket a „Melyik arcuk javult jobban a kezelés hatására?” választ adva. a "jobb oldal/bal oldal/ugyanazok" válasz lehetőségével.
4 hét
A betegek véleménye arról az oldalról, amelyik jobban javult
Időkeret: 8 hét
A betegek a kezeléssel kapcsolatos elégedettségüket a „Melyik arcuk javult jobban a kezelés hatására?” választ adva. a "jobb oldal/bal oldal/ugyanazok" válasz lehetőségével.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1803028429

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perioral dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel