Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie voor periorale dermatitis

14 februari 2022 bijgewerkt door: Erica Ghareeb, West Virginia University
Periorale dermatitis is een ontsteking van de huid rond de mond. De oorzaak van periorale dermatitis is onbekend. Huidige behandelingsmethoden omvatten orale antibiotica en lokale calcenurineremmers, die beide bijwerkingen veroorzaken en relatief ineffectief zijn geweest bij de behandeling van periorale dermatitis. De onderzoekers hopen de werkzaamheid van lasertherapie bij de behandeling van periorale dermatitis te beoordelen door lasertherapie te gebruiken op de helft van het gezicht van de patiënt en patiënten gedurende 8 weken actuele medicatie (clindamycine) op hun gezicht te laten aanbrengen. De kant van hun gezicht die lasertherapie krijgt, wordt gerandomiseerd. De onderzoekers zullen de werkzaamheid van lasertherapie beoordelen door het aantal laesies te tellen dat patiënten hebben voor en na lasertherapie, door foto's van de periorale dermatitis van de patiënt voor en na de behandeling te vergelijken en door de patiënt te laten beoordelen hoe tevreden hij is over de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • periorale dermatitis langer dan 1 maand
  • bereid om terug te komen voor vervolgbezoeken 2 weken, 4 weken en 8 weken na de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • huidtype V of VI (wegens risico op hyperpigmentatie)
  • zwanger
  • borstvoeding
  • Engels niet kunnen verstaan
  • geestelijk gehandicapt
  • opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pulse laser therapie
Pulslasertherapie wordt naast Clindamycine willekeurig toegepast op de rechter- of linkerkant van het gezicht
Apparaat: Pulse laser kleurstoftherapie (Apparaatnaam: Candela Family of Pulsed Dye Laser Systems. 501k Nummer: K050673.)
Het gezicht wordt gesplitst en gerandomiseerd, de ene helft krijgt gepulseerde laserkleurstoftherapie.
Geneesmiddel: Clindamycine
Het hele gezicht (beide helften) krijgt clindamycine.
Experimenteel: Clindamycine
Clindamycine wordt alleen aangebracht op de zijkant van het gezicht die geen pulslasertherapie krijgt.
Geneesmiddel: Clindamycine
Het hele gezicht (beide helften) krijgt clindamycine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van het onderwerp dat lasertherapie krijgt
Tijdsspanne: eerste studiebezoek
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
eerste studiebezoek
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van het onderwerp dat lasertherapie krijgt
Tijdsspanne: 4 weken
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
4 weken
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van het onderwerp dat lasertherapie krijgt
Tijdsspanne: 8 weken
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
8 weken
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van de patiënt die alleen clindamycine krijgt (GEEN lasertherapie)
Tijdsspanne: eerste studiebezoek
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
eerste studiebezoek
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van de patiënt die alleen clindamycine krijgt (GEEN lasertherapie)
Tijdsspanne: 4 weken
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
4 weken
Verandering in het aantal laesies aan de zijkant van het gezicht van de patiënt die alleen clindamycine krijgt (GEEN lasertherapie)
Tijdsspanne: 8 weken
het aantal laesies aan elke kant van het gezicht tellen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntmening van kant die meer verbeterde
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten beoordelen de tevredenheid over de behandeling door te antwoorden "Welke kant van hun gezicht is meer verbeterd door de behandeling?" met de mogelijkheid om te antwoorden "de rechterkant/de linkerkant/ze zijn hetzelfde."
4 weken
Patiëntmening van kant die meer verbeterde
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beoordelen de tevredenheid over de behandeling door te antwoorden "Welke kant van hun gezicht is meer verbeterd door de behandeling?" met de mogelijkheid om te antwoorden "de rechterkant/de linkerkant/ze zijn hetzelfde."
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1803028429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periorale dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren