Terapia con láser para la dermatitis perioral
14 de febrero de 2022 actualizado por: Erica Ghareeb, West Virginia University
La dermatitis perioral es una inflamación de la piel alrededor de la boca.
Se desconoce la causa de la dermatitis perioral.
Los métodos de tratamiento actuales incluyen antibióticos orales e inhibidores de calcenurina tópicos, los cuales producen efectos secundarios y han sido relativamente ineficaces en el tratamiento de la dermatitis perioral.
Los investigadores esperan evaluar la eficacia de la terapia con láser en el tratamiento de la dermatitis perioral usando la terapia con láser en la mitad de la cara de los pacientes y haciendo que los pacientes apliquen medicación tópica (clindamicina) en la cara durante 8 semanas.
El lado de la cara que recibe la terapia con láser se aleatorizará.
Los investigadores evaluarán la eficacia de la terapia con láser contando la cantidad de lesiones que tienen los pacientes antes y después de la terapia con láser, comparando fotos de la dermatitis perioral del paciente antes y después del tratamiento y haciendo que el paciente califique su satisfacción con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- dermatitis perioral durante más de 1 mes
- dispuesto a regresar para visitas de seguimiento 2 semanas, 4 semanas y 8 semanas después del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- tipo de piel V o VI (por riesgo de hiperpigmentación)
- embarazada
- amamantamiento
- incapaz de entender inglés
- Discapacitado mentalmente
- encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia con láser de pulso
La terapia con láser de pulso se aplicará aleatoriamente en el lado derecho o izquierdo de la cara además de la clindamicina.
|
La cara se dividirá y se aleatorizará, la mitad recibirá terapia de colorante láser pulsado.
Toda la cara (ambas mitades) recibirá clindamicina.
|
|
Experimental: Clindamicina
La clindamicina solo se aplica en el lado de la cara que no recibe terapia con láser de pulso.
|
Toda la cara (ambas mitades) recibirá clindamicina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe terapia con láser
Periodo de tiempo: visita de estudio inicial
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
visita de estudio inicial
|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe terapia con láser
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
4 semanas
|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe terapia con láser
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
8 semanas
|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe clindamicina sola (SIN terapia con láser)
Periodo de tiempo: visita de estudio inicial
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
visita de estudio inicial
|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe clindamicina sola (SIN terapia con láser)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
4 semanas
|
|
Cambio en el número de lesiones en el lado de la cara del sujeto que recibe clindamicina sola (SIN terapia con láser)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
contar el número de lesiones en cada lado de la cara
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Opinión del paciente del lado que mejoró más
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los pacientes calificarán la satisfacción del tratamiento respondiendo "¿Qué lado de su cara mejoró más con el tratamiento?" con la opción de responder "el lado derecho/el lado izquierdo/son iguales".
|
4 semanas
|
|
Opinión del paciente del lado que mejoró más
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los pacientes calificarán la satisfacción del tratamiento respondiendo "¿Qué lado de su cara mejoró más con el tratamiento?" con la opción de responder "el lado derecho/el lado izquierdo/son iguales".
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1803028429
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .