Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi for perioral dermatitis

14. februar 2022 opdateret af: Erica Ghareeb, West Virginia University
Perioral dermatitis er en betændelse i huden omkring munden. Årsagen til perioral dermatitis er ukendt. Nuværende behandlingsmetoder omfatter orale antibiotika og topiske calcenurinhæmmere, som begge giver bivirkninger og har været relativt ineffektive i behandlingen af ​​perioral dermatitis. Forskerne håber at kunne vurdere effektiviteten af ​​laserterapi til behandling af perioral dermatitis ved at bruge laserterapi på den ene halvdel af patienternes ansigt og lade patienterne anvende topisk medicin (clindamycin) i deres ansigt i 8 uger. Den side af deres ansigt, der modtager laserterapi, vil blive randomiseret. Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​laserterapi ved at tælle antallet af læsioner, som patienter har før og efter laserterapi, sammenligne billeder af patientens periorale dermatitis før og efter behandling og få patienterne til at vurdere deres tilfredshed med behandlingen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
        • West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller ældre
  • perioral dermatitis i mere end 1 måned
  • villig til at vende tilbage til opfølgende besøg 2 uger, 4 uger og 8 uger efter behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • hudtype V eller VI (på grund af risiko for hyperpigmentering)
  • gravid
  • amning
  • ude af stand til at forstå engelsk
  • mentalt svækket
  • fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Puls laserterapi
Pulslaserterapi vil blive tilfældigt anvendt til højre eller venstre side af ansigtet ud over clindamycin
Enhed: Puls laser farvestofterapi (Enhedsnavn: Candela Family of Pulsed Dye Laser Systems. 501k nummer: K050673.)
Ansigtet vil blive delt og randomiseret, den ene halvdel vil modtage pulserende laserfarveterapi.
Medicin: Clindamycin
Hele ansigtet (begge halvdele) vil modtage clindamycin.
Eksperimentel: Clindamycin
Clindamycin påføres kun på den side af ansigtet, der ikke modtager pulslaserterapi.
Medicin: Clindamycin
Hele ansigtet (begge halvdele) vil modtage clindamycin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​individets ansigt, der modtager laserterapi
Tidsramme: indledende studiebesøg
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
indledende studiebesøg
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​individets ansigt, der modtager laserterapi
Tidsramme: 4 uger
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
4 uger
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​individets ansigt, der modtager laserterapi
Tidsramme: 8 uger
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
8 uger
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​forsøgspersonens ansigt, der modtager clindamycin alene (INGEN laserterapi)
Tidsramme: indledende studiebesøg
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
indledende studiebesøg
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​forsøgspersonens ansigt, der modtager clindamycin alene (INGEN laserterapi)
Tidsramme: 4 uger
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
4 uger
Ændring i antallet af læsioner på siden af ​​forsøgspersonens ansigt, der modtager clindamycin alene (INGEN laserterapi)
Tidsramme: 8 uger
tælle antallet af læsioner på hver side af ansigtet
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes mening om side, der forbedrede sig mere
Tidsramme: 4 uger
Patienterne vil vurdere tilfredshed med behandlingen ved at svare "Hvilken side af deres ansigt blev bedre af behandlingen?" med mulighed for at svare "højre side/venstre side/de er ens."
4 uger
Patienternes mening om side, der forbedrede sig mere
Tidsramme: 8 uger
Patienterne vil vurdere tilfredshed med behandlingen ved at svare "Hvilken side af deres ansigt blev bedre af behandlingen?" med mulighed for at svare "højre side/venstre side/de er ens."
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803028429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioral dermatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner