Erilaiset tekniikat perineaalisen ihon sulkemiseen keskilateraalisen episiotomiakorjauksen aikana
tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Perineaalisen ihon sulkemisen eri tekniikoiden vertailu keskilateraalisen episiotomiakorjauksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten kosmeettisten tekniikoiden (subkutiikulaarinen, kirurginen liima, teipit) tehoa ja turvallisuutta perineaalisen ihon sulkemiseen mediolateraalisen episiotomiakorjauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
207
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset.
- Ensisyntynyt.
- Yksittäisen täysiaikaisen sikiön spontaani emättimen synnytys.
- Vertexin esitys.
- Mediolateraalinen episiotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≥ 35 kg/m2
- Monimutkainen synnytys muiden kyynelten vuoksi kuin episiotomia tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Mikä tahansa riskitekijä, joka aiheuttaa lisääntynyttä välilihan venytystä; Leikkaus emättimen synnytys, sikiön makrosomia.
- Epiduraalipuudutuksen käyttö.
- Aiemmat perineaalileikkaukset, paikallinen infektio tai leesiot.
- Mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa liiallista verenvuotoa tai heikentää haavan paranemista; (sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, anemia, koagulopatia, kollageenisairaus tai immunosuppressio).
- Vasta-aihe tai yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ihonalainen ompelu
|
Ne, joille tehdään välikalvon ihonalainen ompelu käyttäen 910 polyglactin vicryl No 2/0 (EGYCRYL®).
|
|
Active Comparator: kirurginen liima
|
Ne, joille tehdään välikalvon ihon sulkeminen liimalla n-butyyli-2-syaaniakrylaattia (Histoacryl®).
|
|
Active Comparator: liima steri-strip teippi
|
Ne, joille tehdään välikalvon ihon sulkeminen Adhesive kirurgisen vedenkestävän teipin avulla.
(3M® Transpore™ kirurgiset teipit).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: kuusi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen perineaalikipu arvioidaan 6 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jonka avulla potilas valitsee numeron väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä kipuaan.
0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaisi "pahinta mahdollista kipua".
|
kuusi tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Lyhytaikainen synnytyksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää synnytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen perineaalikipu arvioidaan 10 päivän kuluttua toimenpiteestä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa potilas valitsee numeron väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä kipuaan.
0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaisi "pahinta mahdollista kipua".
|
10 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain shams maternity U
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .