Diferentes técnicas para fechamento da pele perineal durante o reparo da episiotomia mediolateral
18 de dezembro de 2018 atualizado por: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
Comparação de diferentes técnicas para fechamento da pele perineal durante o reparo da episiotomia mediolateral
este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança de várias técnicas cosméticas (subcuticular, cola cirúrgica, fitas adesivas) para o fechamento da pele perineal durante o reparo da episiotomia mediolateral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
207
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade acima de 18 anos.
- Primípara.
- Submetidos a parto vaginal espontâneo de um único feto a termo.
- Apresentação do vértice.
- Tendo episiotomia mediolateral.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2
- Parto complicado por quaisquer lacerações que não sejam episiotomia ou hemorragia pós-parto.
- Qualquer fator de risco que cause maior estiramento do períneo; Parto vaginal operatório, macrossomia fetal.
- O uso de anestesia peridural.
- Cirurgias perineais anteriores, infecção local ou lesões.
- Qualquer condição médica que possa causar sangramento excessivo ou prejudicar a cicatrização de feridas; (doença cardiovascular, diabetes, anemia, coagulopatia, doença do colágeno ou imunossupressão).
- Contra-indicação ou hipersensibilidade a qualquer um dos materiais utilizados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: sutura subcuticular
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Aqueles submetidos à sutura subcuticular da pele perineal com poliglactina 910 vicryl nº 2/0 (EGYCRYL®).
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Comparador Ativo: cola cirúrgica
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Aquelas submetidas ao fechamento da pele perineal com cola adesiva n-butil-2-cianoacrilato (Histoacryl®).
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Comparador Ativo: fita adesiva steri-strip
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Aqueles submetidos a fechamento da pele perineal através da aplicação de fita adesiva cirúrgica resistente à água.
(Fitas Cirúrgicas 3M® Transpore™).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-parto de curta duração
Prazo: seis horas após o parto
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A dor perineal pós-operatória será avaliada 6 horas após o procedimento usando a escala analógica visual do paciente para escolher um número de 0 a 10 que melhor descreva sua dor atual.
0 significaria "sem dor" e 10 significaria "pior dor possível
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seis horas após o parto
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Dor pós-parto de curta duração
Prazo: 10 dias após o parto
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A dor perineal pós-operatória será avaliada 10 dias após o procedimento utilizando a escala visual analógica para que o paciente escolha um número de 0 a 10 que melhor descreva sua dor atual.
0 significaria "sem dor" e 10 significaria "pior dor possível
|
10 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ain shams maternity U
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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