내외측 회음 절개술 수리 중 회음부 피부 봉합을 위한 다양한 기술
2018년 12월 18일 업데이트: Radwa Rasheedy Ali, Ain Shams University
내외측 회음 절개술 중 회음부 피부 봉합술의 다양한 기법 비교
이 연구는 내외측 외음 절개술 중 회음부 피부 봉합을 위한 다양한 미용 기술(피하, 수술용 접착제, 접착 테이프)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
207
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 원시.
- 단일 만기 태아의 자연 분만을 진행 중입니다.
- 정점 프레젠테이션.
- 중외측 외음 절개술이 있습니다.
제외 기준:
- 체질량 지수 ≥ 35kg/m2
- 회음절개 또는 산후 출혈 이외의 파열에 의한 복합 분만.
- 회음부의 신장을 증가시키는 모든 위험 요소; 수술적 질 분만, 태아 거구증.
- 경막 외 마취의 사용.
- 이전 회음부 수술, 국소 감염 또는 병변.
- 과도한 출혈을 일으키거나 상처 치유를 저해할 수 있는 모든 의학적 상태 (심혈관 질환, 당뇨병, 빈혈, 응고 장애, 콜라겐 질환 또는 면역 억제).
- 연구에 사용된 물질에 대한 금기 또는 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피하 봉합
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910 폴리글락틴 비크릴 No 2/0(EGYCRYL®)을 사용하여 회음부 피부의 피하 봉합을 받는 사람.
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활성 비교기: 외과 용 접착제
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접착성 접착제인 n-부틸-2-시아노아크릴레이트(Histoacryl®)를 사용하여 회음부 피부 봉합을 진행 중인 환자.
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활성 비교기: 접착 스테리 스트립 테이프
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접착제 수술용 방수 테이프 적용을 통해 회음부 피부를 봉합하는 환자.
(3M® Transpore™ 외과용 테이프).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 산후 통증
기간: 산후 6시간
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수술 후 회음부 통증은 수술 후 6시간에 시각 아날로그 척도 환자를 사용하여 현재 통증을 가장 잘 나타내는 0에서 10까지의 숫자를 선택하여 평가합니다.
0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
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산후 6시간
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단기 산후 통증
기간: 생후 10일
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수술 후 회음부 통증은 수술 후 10일에 환자의 현재 통증을 가장 잘 나타내는 0에서 10까지의 숫자를 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가합니다.
0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
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생후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ain shams maternity U
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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