- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03780855
Bionic Nerve Scaffoldin kliinisen turvallisuuden ja tehokkuuden alustava arvio
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Xijing Hospital
Alustava arvio bionisen hermotelineen turvallisuudesta ja tehokkuudesta pitkittäissuuntaisten mikrokanavien kanssa kliinisessä käytössä
Tutkimuksen tavoitteena on alustavasti arvioida pitkittäin suunnattujen mikrokanavien bionisen hermotelineen kliinistä turvallisuutta ja tehokkuutta.
Mukaan otetaan 10 potilasta, joilla on perifeerisiä sensorisia hermovaurioita ja jotka jaetaan kahteen ryhmään: koeryhmää hoidetaan hermotelineellä ja kontrolliryhmää ilman sitä.
Seuraa sitten tapauksia ja tee johtopäätökset havainnoinnin ja tutkimuksen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on alustavasti arvioida Xijingin sairaalan ortopedian osastolla kehitetyn, pitkittäin suunnattujen mikrokanavien bionisen hermotelineen kliinistä turvallisuutta ja tehokkuutta ääreishermovaurion korjaamisessa.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan mukaan otetaan 10 potilasta, joilla on 1-3 cm:n kokoisia perifeerisiä sensorisia hermovaurioita.
Jakoi heidät 2 ryhmään.
5 tapauksen koeryhmää hoidetaan hermotelineellä ja kontrolliryhmää ilman sitä.
Seuraa sitten tapauksia noin 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tarkkaile 10 potilaan paikallisen haavan ja koko kehon paranemisen tilaa.
Tarkista koeryhmän verirutiini ja biokemialliset indeksit.
Vaurioituneiden hermojen aistillinen palautuminen testataan noin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Kirjaa tulokset tapausraporttilomakkeille.
Analysoi tiedot tilastollisesti ja tee johtopäätökset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing h Huang, MD
- Puhelinnumero: 13572066464
- Sähköposti: huangjh@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta vanha, mies tai nainen, taudin kulku on vuoden sisällä;
- hyvä sydämen, maksan ja munuaisten toiminta;
- joilla on 1-3 cm:n kokoisia perifeerisiä sensorisia hermovaurioita ja jotka ovat valmiita korjaamaan ne hermotelineellä;
- Leikkausalueen ihossa ja pehmytkudoksissa ei ole merkittäviä vaurioita
- ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
- hyvä sitoutuminen ja halukas palaamaan tarvittaessa seurantakäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin tai vakavan infektion kanssa
- kärsivät vakavista sydämen, aivojen, maksan ja munuaisten, verijärjestelmän, endokriinisen järjestelmän ja niin edelleen vakavista perussairauksista eivätkä kestä leikkausta
- perifeeristen verisuonitautien, immunologisten häiriöiden kroonisen alkoholismin ja huumeiden väärinkäytön ja niin edelleen
- joiden sukuhistoria on geneettistä
- allerginen kollageenille ja kitosaanille
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- ihon ja pehmytkudoksen vakava vaurio leikkausalueella
- huono sitoutuminen eikä voi palata seurantakäynneille ajoissa tarpeen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermotelineryhmä
kokeellinen ryhmä perifeeristen sensoristen hermovaurioiden tapauksia hoidetaan hermotelineellä.
|
Se on uudenlainen hermoteline, jossa on pitkittäin suuntautuneiden mikrokanavien mikrorakenne.
Se on valmistettu kollageenista pääraaka-aineena.
|
|
Ei väliintuloa: ei-hermotelineryhmä
tapausten kontrolliryhmä hoidetaan ilman hermotelinettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen haavan paranemisen tilan tarkkaileminen paljaalla silmällä 2 viikon kuluttua leikkauksesta, mukaan lukien punoitus, erittäminen ja haavaumat.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Paikallisen haavan paranemistilannetta tarkkailee nimetty lääkäri paljaalla silmällä nähdäkseen, onko siinä punoitusta, eritystä tai haavaumia.
Ja sitten tilanne kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Tietoja potilaiden systeemisistä reaktioista kysymällä heiltä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, mukaan lukien kuume, pahoinvointi, oksentelu ja ihon kutina.
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilailta kysytään, onko systeemistä epämukavuutta tai muita huonoja reaktioita kahden viikon aikana, mukaan lukien kuumetta, pahoinvointia, oksentelua ja ihon kutinaa.
Ja sitten tilanne kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Valkosolujen mittaus 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten valkosolujen arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttimäärän testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten lymfosyyttimäärän arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolujen testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten punasolujen arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden mittaus 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten hemoglobiinipitoisuuden arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrän testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten verihiutaleiden määrän arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasin testi 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten alaniiniaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin testi 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten aspartaattiaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniinitesti 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten seerumin kreatiniinin arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Veren ureatypen testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten veren ureatypen arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Protrombiiniajan testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten protrombiiniajan arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan arvo kirjataan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiiniajan testi 2 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten trombiiniajan arvo tallennetaan.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Asennon tunnistus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen asentoaistin, mikä on eräänlainen syväaisti.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkeiden aistiminen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen liikeaistin, mikä on toisenlainen syväaisti.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kosketusaistin tutkiminen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen kevyen kosketuksen tunteen, mikä on yksi pinnallisen aistin luokista.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun tunteen tutkiminen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen kivun tunteen, mikä on toinen pinnallisten aistikategorioiden luokka.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lämpöaistin tarkastus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen lämpötilan, joka kuuluu myös pintaaistien luokkiin.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Staattisen kahden pisteen erottelun tutkiminen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen staattisen kahden pisteen erottelun.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Valkosolujen mittaus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten valkosolujen arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttimäärän testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten lymfosyyttimäärän arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolujen testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten punasolujen arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden mittaus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten hemoglobiinipitoisuuden arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrän testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten verihiutaleiden määrän arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasin testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten alaniiniaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten aspartaattiaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniinitesti 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten seerumin kreatiniinin arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Veren ureatypen testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten veren ureatypen arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Protrombiiniajan testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten protrombiiniajan arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan arvo kirjataan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiiniajan testi 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten trombiiniajan arvo tallennetaan.
|
3kk leikkauksen jälkeen
|
|
Asennon tunnistus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen asentoaistin, mikä on eräänlainen syväaisti.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkeiden aistiminen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen liikeaistin, mikä on toisenlainen syväaisti.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kevyen kosketuksen aistiminen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen kevyen kosketuksen tunteen, mikä on yksi pinnallisen aistin luokista.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun tunteen tarkastus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen kivun tunteen, mikä on toinen pinnallisten aistikategorioiden luokka.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lämpöaistin tarkastus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen lämpötilan, joka kuuluu myös pintaaistien luokkiin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Staattisen kahden pisteen syrjinnän tutkiminen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Nimetty lääkäri tutkii korjatun hermon hermottaman alueen staattisen kahden pisteen erottelun.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Valkosolujen testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten valkosolujen arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttimäärän testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten lymfosyyttimäärän arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolujen määrän testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten punasolujen arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden mittaus 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten hemoglobiinipitoisuuden arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrän testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verikoe tehdään sairaalassamme.
Ja sitten verihiutaleiden määrän arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasin testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten alaniiniaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassamme tehdään maksan toimintakoe.
Ja sitten aspartaattiaminotransferaasin arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniinitesti 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten seerumin kreatiniinin arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Veren ureatypen testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Munuaisten toimintatutkimus tehdään sairaalassamme.
Ja sitten veren ureatypen arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Protrombiiniajan testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten protrombiiniajan arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan arvo kirjataan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Trombiiniajan testi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hemagglutinaatiosarjakoe suoritetaan sairaalassamme.
Ja sitten trombiiniajan arvo tallennetaan.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhuo j Luo, MD, Xijing Hospital
- Opintojohtaja: Rui Cong, MD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20172005-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .