- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03780855
Wstępna ocena bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności bionicznego rusztowania nerwowego
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wstępna ocena bezpieczeństwa i skuteczności bionicznego rusztowania nerwu z podłużnie zorientowanymi mikrokanałami w zastosowaniach klinicznych
Celem pracy jest wstępna ocena bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności bionicznego rusztowania nerwów z podłużnie zorientowanymi mikrokanałami.
Zaangażowanych zostanie 10 pacjentów z uszkodzeniami obwodowych nerwów czuciowych, którzy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa eksperymentalna leczona jest z rusztowaniem nerwowym, a grupa kontrolna bez niego.
Następnie śledź przypadki i wyciągaj wnioski zgodnie z wynikami obserwacji i badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest wstępna ocena bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności bionicznego rusztowania nerwów z podłużnie zorientowanymi mikrokanałami opracowanego na Oddziale Ortopedii szpitala Xijing w naprawie ubytku nerwów obwodowych.
Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, do badania zostanie włączonych 10 pacjentów z ubytkami nerwów czuciowych obwodowych o wielkości od 1 do 3 cm.
Podzielił ich na 2 grupy.
Eksperymentalna grupa 5 przypadków będzie leczona rusztowaniem nerwowym, a grupa kontrolna bez niego.
Następnie obserwuj przypadki po około 2 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Obserwuj stan gojenia się miejscowej rany i całego ciała 10 pacjentów.
Zbadaj rutynę krwi i wskaźniki biochemiczne grupy eksperymentalnej.
Odzyskiwanie czucia uszkodzonych nerwów zostanie przetestowane po około 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji.
Zapisz wyniki w formularzach opisów przypadków.
Przeanalizuj dane statystycznie i wyciągnij wnioski.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Jing h Huang, MD
- Numer telefonu: 13572066464
- E-mail: huangjh@fmmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 50 lat, mężczyzna lub kobieta, przebieg choroby w ciągu jednego roku;
- dobre funkcjonowanie serca, wątroby i nerek;
- z ubytkami nerwów czuciowych obwodowych o wielkości 1-3 cm i chętnymi do ich naprawy rusztowaniem nerwowym;
- brak istotnych uszkodzeń skóry i tkanek miękkich w obszarze operacyjnym
- podpisali formularz świadomej zgody
- dobre przestrzeganie zaleceń i chęć powrotu na wizyty kontrolne w razie potrzeby.
Kryteria wyłączenia:
- z ostrą lub ciężką infekcją
- cierpiących na poważne pierwotne choroby serca, mózgu, wątroby i nerek, układu krwionośnego, układu hormonalnego itd. i nie tolerujących operacji
- z historią chorób naczyń obwodowych, zaburzeniami immunologicznymi, przewlekłym alkoholizmem, nadużywaniem narkotyków i tak dalej
- z rodzinnym wywiadem genetycznym
- uczulony na kolagen i chitozan
- kobiet w ciąży i karmiących
- poważne uszkodzenia występujące w skórze i tkance miękkiej w okolicy operacyjnej
- złe przestrzeganie i nie może przyjść na wizyty kontrolne na czas zgodnie z wymaganiami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół rusztowań nerwowych
eksperymentalna grupa przypadków z uszkodzeniami obwodowych nerwów czuciowych będzie leczona rusztowaniem nerwowym.
|
Jest to nowy rodzaj rusztowania nerwowego o mikrostrukturze wzdłużnie zorientowanych mikrokanalików.
Wykonany jest z kolagenu jako głównego surowca.
|
|
Brak interwencji: nienerwowa grupa rusztowań
grupa kontrolna przypadków będzie leczona bez rusztowania nerwowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwacja stanu gojenia się miejscowej rany gołym okiem po 2 tygodniach od operacji, w tym zaczerwienienie, wysięk i owrzodzenie.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Stan gojenia miejscowej rany będzie obserwowany gołym okiem przez wyznaczonego lekarza pod kątem zaczerwienienia, wysięku lub owrzodzenia.
A następnie warunek zostanie zarejestrowany.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Zapoznanie się z reakcjami ogólnoustrojowymi pacjentów poprzez wypytanie ich o 2 tygodnie po operacji, w tym gorączkę, nudności, wymioty i swędzenie skóry.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Pacjenci zostaną zapytani, czy w ciągu 2 tygodni wystąpią ogólnoustrojowe dolegliwości lub inne niepożądane reakcje, w tym gorączka, nudności, wymioty i swędzenie skóry.
A następnie warunek zostanie zarejestrowany.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie liczby krwinek białych po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby białych krwinek.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie liczby limfocytów po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby limfocytów.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie liczby krwinek czerwonych po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby czerwonych krwinek.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie stężenia hemoglobiny po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość stężenia hemoglobiny.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie liczby płytek krwi po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby płytek krwi.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie aminotransferazy alaninowej po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy alaninowej.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Test aminotransferazy asparaginianowej po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy asparaginianowej.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie stężenia kreatyniny w surowicy 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość kreatyniny w surowicy.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie azotu mocznikowego we krwi po 2 tygodniach od operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość azotu mocznikowego we krwi.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie czasu protrombinowego 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu protrombinowego.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie czasu trombinowego 2 tygodnie po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu trombinowego.
|
2 tygodnie po operacji
|
|
Badanie poczucia pozycji po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wyczucie pozycji obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co jest rodzajem głębokiego zmysłu.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czucia ruchu po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Wyczucie ruchu obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co jest innym rodzajem zmysłu głębokiego.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czucia lekkiego dotyku po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Zmysł lekkiego dotyku obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadany przez wyznaczonego lekarza, co jest jedną z kategorii zmysłów powierzchownych.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czucia bólu po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Odczuwanie bólu okolicy unerwionej przez naprawiany nerw będzie badane przez wyznaczonego lekarza, co jest kolejną z kategorii czucia powierzchownego.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czucia temperatury po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Odczucie temperatury obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co również należy do kategorii czucia powierzchownego.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie statycznej dyskryminacji dwupunktowej po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Statyczna dwupunktowa dyskryminacja obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadana przez wyznaczonego lekarza.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie liczby krwinek białych po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby białych krwinek.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie liczby limfocytów po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby limfocytów.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie liczby krwinek czerwonych po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby czerwonych krwinek.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie stężenia hemoglobiny po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość stężenia hemoglobiny.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie liczby płytek krwi po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby płytek krwi.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Test aminotransferazy alaninowej po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy alaninowej.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Test aminotransferazy asparaginianowej po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy asparaginianowej.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie stężenia kreatyniny w surowicy po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość kreatyniny w surowicy.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie azotu mocznikowego we krwi po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość azotu mocznikowego we krwi.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czasu protrombinowego po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu protrombinowego.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie czasu trombinowego po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu trombinowego.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Badanie poczucia pozycji po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wyczucie pozycji obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co jest rodzajem głębokiego zmysłu.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czucia ruchu po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Wyczucie ruchu obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co jest innym rodzajem zmysłu głębokiego.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czucia lekkiego dotyku po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zmysł lekkiego dotyku obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadany przez wyznaczonego lekarza, co jest jedną z kategorii zmysłów powierzchownych.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czucia bólu po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odczuwanie bólu okolicy unerwionej przez naprawiany nerw będzie badane przez wyznaczonego lekarza, co jest kolejną z kategorii czucia powierzchownego.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czucia temperatury po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odczucie temperatury obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadane przez wyznaczonego lekarza, co również należy do kategorii czucia powierzchownego.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie statycznej dyskryminacji dwupunktowej po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Statyczna dwupunktowa dyskryminacja obszaru unerwionego przez naprawiany nerw zostanie zbadana przez wyznaczonego lekarza.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie liczby białych krwinek po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby białych krwinek.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie liczby limfocytów po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby limfocytów.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie liczby krwinek czerwonych po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby czerwonych krwinek.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie stężenia hemoglobiny po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość stężenia hemoglobiny.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie liczby płytek krwi po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Rutynowe badanie krwi zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość liczby płytek krwi.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Test aminotransferazy alaninowej po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy alaninowej.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Test aminotransferazy asparaginianowej po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie czynności wątroby zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość aminotransferazy asparaginianowej.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie stężenia kreatyniny w surowicy po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość kreatyniny w surowicy.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie azotu mocznikowego we krwi po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie czynności nerek zostanie przeprowadzone w naszym szpitalu.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość azotu mocznikowego we krwi.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czasu protrombinowego po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu protrombinowego.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Badanie czasu trombinowego po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
W naszym szpitalu zostanie przeprowadzony test serii hemaglutynacji.
Następnie zostanie zarejestrowana wartość czasu trombinowego.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhuo j Luo, MD, Xijing Hospital
- Dyrektor Studium: Rui Cong, MD, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20172005-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .