Sähköakupunktio ja solifenasiini kiireelliseen sekavirtsankarkailuon (EASE-UMUI)
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Sähköakupunktion vaikutus naisille, joilla on kiireellistä virtsankarkailua: kolmen aseistetun, satunnaistetun kontrolloitu koe
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sähköakupunktion vaikutus naispotilailla, joilla on kiireellisestä virtsankarkailusta johtuva sekainkontinenssi. Ehdotetaan kolmihaaraista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa käytetään sähköakupunktiota, näennäistä sähköakupunktiota ja solifenasiinia ja jonka kokonaisnäyte on 282.
Oletuksena on, että parannus (ero kiireellisten virtsankarkailujaksojen lukumäärässä lähtötilanteen ja 12 viikon arvioinnin välillä) sähköakupunktioryhmässä olisi 50 % tai vähemmän erosta solifenasiini- ja näennäiselektroakupunktioryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekavirtsanpidätyskyvyttömyyteen (MUI) liittyy valitusta tai tahatonta virtsan poistumista, joka liittyy kiireellisyyteen ja myös ponnistukseen tai fyysiseen rasitukseen tai aivastamiseen tai yskimiseen. Sitä pidetään kiireellisenä sekavirtsankarkailuna (UMUI), kun äkillinen virtsaamisen tunne, johon liittyy hallitsematon inkontinenssi, hallitsee oireita. UMUI voi aiheuttaa häpeää ja hankaluuksia potilaille.
Solifenacin ensilinjan lääkkeenä virtsanpidätyskyvyttömyyteen voi vähentää kiireellisiä virtsankarkailujaksoja 24 tunnissa. Sivuvaikutukset johtavat kuitenkin yleensä huonoon hoitomyöntyvyyteen potilaiden keskuudessa.
Akupunktio saattaa olla tehokas UMUI:n hoidossa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että sähköakupunktio ei ehkä ole huonompi kuin lantionpohjan lihasten harjoittelu ja solifenasiini vähentämään UMUI-naisten kiireellisiä inkontinenssijaksoja. Tämä tutkimus ei kuitenkaan keskittynyt yksinomaan UMUI:iin, joten se ei pystynyt päättämään, onko sähköakupunktio tehokas UMUI: n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuanjie Sun, Master
- Puhelinnumero: 86-010-18810337542
- Sähköposti: puzhisun@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhishun Liu, PhD
- Puhelinnumero: 86-10-88002331
- Sähköposti: zhishunjournal@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Guang An Men Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanjie Sun, Master
- Puhelinnumero: 861088002331
- Sähköposti: puzhisun@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu sekamuotoinen virtsanpidätyskyvyttömyys EAU:n ohjeiden mukaisesti historian keräämisen ja fyysisen tutkimuksen perusteella[8];
- Ikä 18-80 vuotta;
- Kiireellisyysindeksi suurempi kuin stressiindeksi MESA-kyselyn mukaan[12];
- Vähintään 4 kiireellistä virtsankarkailujaksoa 72 tunnin tyhjennyspäiväkirjassa;
- MUI:lla vähintään 3 kuukautta ja yli 50 % kaikista inkontinenssijaksoista on kiireellistä yksi 72 tunnin tyhjennyspäiväkirjasta;
- Positiivinen yskätesti;
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu kirjallinen tietoinen sisältö.
Poissulkemiskriteerit:
- Puhdas stressiinkontinenssi, puhdas pakko-inkontinenssi, ylivuotoinkontinenssi tai neurogeeninen virtsarakko;
- Hallitsematon virtsatietulehdus;
- Kasvain virtsatiejärjestelmässä tai lantion elimissä;
- Lantion elimen prolapsi≥asteⅡ;
- Jäännösvirtsan tilavuus ≥ 100 ml;
- Suurin virtausnopeus <15 ml/s;
- Inkontinenssi hoidettu akupunktiolla tai positiivisilla lääkkeillä, kuten antimuskariinilääke viimeisen kuukauden aikana;
- Tehty inkontinenssin hoitoon tai lantion alueelle, mukaan lukien metrektomia;
- Hallitsemattoman diabeteksen ja vaikean verenpainetaudin komplikaatio;
- Hermoston monimutkaiset sairaudet, jotka voivat haitata hypouretraalista toimintaa, kuten multippeliskleroosi, seniili dementia, Parkinsonin tauti, selkäydinvaurio, cauda equina -hermovaurio ja monijärjestelmän surkastuminen;
- Vakavat komplikaatiot sydämessä, keuhkoissa, aivoissa, maksassa, munuaisissa, psykosologiassa ja hyytymistoiminnassa tai ilmeinen kognitiivinen vamma;
- Asennettu sydämentahdistin;
- allerginen solifenasiinille tai vasta-aiheinen antimuskariiniselle lääkkeelle, kuten virtsan kertymä, maha-suolikanavan peristaltiikan halvaus, myasthenia gravis, haavainen paksusuolitulehdus, sulkukulmaglaukooma;
- Allerginen metallille tai sietämätön sähköakupunktion stimulaatiolle;
- Jo lapsen kanssa tai suunnittelet tulevaa raskaaksi 1 vuoden kuluttua tai 1 vuoden sisällä synnytyksestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
Kahdenvälisten Zhongliaon (BL33), Huiyangin (BL35) ja Sanyinjiaon (SP6) akupisteitä stimuloivat Huatuo Brandin kertakäyttöiset neulat ja SDZ-V elektroniset laitteet.
|
BL33 ja BL35 työnnetään 0,30×75 mm neuloilla 60-70 mm syvyyteen. SP6 työnnetään 0,30×40 mm neulalla 25-30 mm syvyyteen. Manipuloinnin ja deqi-aistin synnyttämisen jälkeen elektrodit kiinnitetään akupisteisiin poikittain 20 Hz:n jatkuvalla aallolla ja sähkövirralla 2mA-6,5mA kohdissa BL33 ja BL35 ja 1-3,5mA SP6:ssa. Virta säädetään nollasta siihen asteeseen, jonka potilaat sietävät. Koehenkilöt saavat 3 istuntoa viikossa (mieluiten joka toinen päivä) 12 viikon ajan, yhteensä 36 istuntoa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valesähköakupunktioryhmä
Valeakupisteitä 1 cun (≈15 mm) vaakasuunnassa ulospäin lateraalisesti BL33:n ja BL35:n suhteen ja 0,5 cunin (≈10 mm) vaakasuunnassa SP6:n takana stimuloidaan pinnallisesti pienellä sähkövirralla 0,30 × 40 mm:n neuloilla ja SDZ-V elektronisilla laitteilla.
|
Valeelektroakupunktioryhmässä valeakupisteitä 1 cun (≈15 mm) vaakasuunnassa ulospäin lateraalisesti BL33:n ja BL35:n suhteen ja 0,5 cunin (≈10 mm) vaakasuoraan SP6:n takana stimuloidaan 0,30 × 40 mm:n neuloilla. Neulat työnnetään 2-3 mm syvyyteen, jotta ne pysyvät paikallaan ilman manipulointia ja deqin tunnetta. Elektrodit kiinnitetään myös neuloihin, joiden sähkövirta on 0,1-0,3 mA. Istunnot ovat samat kuin sähköakupunktioryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Solifenasiiniryhmä
koehenkilöt ottavat suun kautta solifenasiinia 5-10 mg päivässä.
|
Koehenkilöt ottavat solifenasiinia 5-10 mg päivässä peräkkäin 36 viikon ajan.
Lääkärit päättävät annoksen muutoksesta huomioiden perusteellisesti sivuvaikutukset ja PGSC:n (Patient Global Symptom Control), jota sovelletaan Solifenacinin tehokkuuden arvioimiseen 4., 8., 12. ja 24. viikolla. Lääkkeen käyttö voidaan keskeyttää milloin tahansa. aika, jos haittavaikutus on melko vakava.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisten virtsankarkailujaksojen muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötilanteesta 3 päivän virtsaamispäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 12
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisten virtsankarkailujaksojen muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötilanteesta 3 päivän virtsaamispäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 24, viikko 36
|
|
Virtsankarkailujaksojen muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötasosta 3 päivän virtsytyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 50 % vähemmän kiireellisiä virtsankarkailujaksoja keskimäärin 24 tunnissa verrattuna lähtötilanteeseen 3 päivän virtsastuspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla kiireelliset virtsankarkailujaksot paranivat täysin keskimäärin 24 tunnissa 3 päivän tyhjennyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla virtsanpidätyskyvyttömyyden jaksot vähenivät vähintään 50 % keskimäärin 24 tunnissa verrattuna lähtötilanteeseen 3 päivän virtsytyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Virtsytysjaksojen muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötilanteesta 3 päivän virtsytyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Tyhjennysvaiheiden muutos 3/4 keskimäärin 24 tunnin aikana lähtötilanteesta perustuen potilaan kiireellisyyden intensiteetin asteikkoon (PPIUS).
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
Euroopan lääkevirasto suosittelee Patient Perception of Intensity of Urgency Scale (PPIUS) -asteikkoa virtsaamisen kiireellisyyden arvioimiseksi.
Kiireellisyyden asteikolla 1 ja 2 luokiteltuja tyhjennyksiä pidetään normaalina tai voimakkaana mitätöintihaluna kiireellisyyden sijasta, kun taas 3 ja 4 tasoa pidetään kiireellisinä kohtauksina.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Nokturiajaksojen muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötilanteesta 3 päivän virtsytyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Pehmusteen vaihto kuluttaa keskimäärin 24 tunnissa lähtötilanteesta 3 päivän tyhjennyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
vedenottomäärän muutos keskimäärin 24 tunnissa lähtötasosta 3 päivän tyhjennyspäiväkirjan perusteella.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
3 päivän tyhjennyspäiväkirja on luotettava objektiivinen menetelmä inkontinenssin esiintymistiheyden mittaamiseen ja herkkä mittaus hoitovasteen seurantaan.
Tyhjennyspäiväkirjaan kirjataan tyhjennysjaksot, kiireelliset jaksot, inkontinenssijaksot, juotu määrä ja käytetyt tyynyt.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsan pidätyskyvyttömyyden lyhytmuotoisen konsultaation (ICIQ-UI-SF) pistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
ICIQ-UI-SF oli kansainvälisen inkontinenssin konsultaation kehittämä kyselylomake, jolla arvioitiin inkontinenssin vakavuus ja vaikutus elämänlaatuun viimeisen neljän viikon aikana.
Se sisältää neljä kohtaa: taajuus, vuotojen määrä, käyttöliittymän vaikutus elämänlaatuun ja erillinen kohta, joka ilmaisee inkontinenssin syyn.
Pistemäärä oli kolmen ensimmäisen kohdan summa, jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen lyhyen lomakkeen (OABq-SF) pistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
OABq-SF on validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan OAB-oireiden vaivaa ja vaikutusta elämänlaatuun viimeisen neljän viikon aikana.
Se sisältää selviytymistä, unta ja emotionaalista vuorovaikutusta.
Pisteet muutettiin 0-100 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet oire-vakavuusasteikolla osoittavat pahempia oireita, kun taas korkeammat pisteet QoL-asteikolla osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36
|
|
Potilaiden kokonaisvaikutelman paranemisen (PGI-I) perusteella arvioitujen koehenkilöiden osuus, joiden parantuminen oli riittävä.
Aikaikkuna: viikko 12, viikko 36
|
Potilaan yleisvaikutelman paraneminen (PGI-I) on asteikolla 1–7, jossa 1 tarkoittaa paljon parempaa ja 7 erittäin paljon huonompaa.
Riittävä parannus määritellään PGI-I:n arvosanaksi 1 tai 2.
|
viikko 12, viikko 36
|
|
Vatsan B-ultraäänellä testattu jäännösvirtsamäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vatsan B-ultraääni on objektiivinen tapa testata jäännösvirtsamäärää.
|
viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka odottavat akupunktiota, JA niiden potilaiden osuus, jotka odottavat huumeita.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Akupunktion ja lääkkeiden odotusarvo kirjataan lähtötilanteessa. Sähköakupunktio- ja valesähköakupunktioryhmiin osallistujia pyydetään vastaamaan: "Onko akupunktio mielestänne tehokas inkontinenssin oireiden parantamisessa?" Koehenkilöt valitsevat vastauksen "ei aavistustakaan", "Kyllä" tai "Ei". Solifenasiiniryhmän osallistujia pyydetään vastaamaan: "Onko lääke mielestänne tehokas inkontinenssin oireiden lievittämisessä?" Koehenkilöt valitsevat vastauksen "ei aavistustakaan", "Kyllä" tai "Ei". |
perusviiva
|
|
Onnistuneesti sokettujen koehenkilöiden osuus
Aikaikkuna: viikko 12
|
5 minuutin sisällä minkä tahansa hoidon jälkeen viikolla 12 koehenkilöiltä kysytään seuraava kysymys: "Luuletko, että olet saanut perinteistä sähköakupunktiota viimeisten 12 viikon aikana?"
Vastaus valitaan "kyllä" tai "ei".
Vastaus "kyllä" tarkoittaa onnistunutta sokaisua.
|
viikko 12
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viikko 0-36
|
Solifenacinin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat pääasiassa suun kuivuminen, silmien kuivuminen ja ummetus. EA:han ja SEA:han liittyviä tahattomia tapahtumia ja tuntemuksia ovat katkenneet neulat, pyörtyminen, verenvuoto, mustelmat, infektio ja apostema, sietämätön kipu (VAS≥8), oksentelu, pahoinvointi, sydämentykytys, huimaus, päänsärky, anoreksia ja unettomuus jne. Hoidon kannalta merkityksettömät haittatapahtumat kirjataan myös yksityiskohtaisesti. |
viikko 0-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhishun Liu, PhD, Guanganmen Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Solifenasiinisukkinaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-163-KY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .