Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroakupunktura i solifenacyna w mieszanym nietrzymaniu moczu z przewagą parcia naglącego (EASE-UMUI)

2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Wpływ elektroakupunktury na kobiety z mieszanym nietrzymaniem moczu z przewagą parć naglących: trójramienna, nie gorsza, randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie wpływu elektroakupunktury na pacjentki z mieszanym nietrzymaniem moczu z przewagą parcia naglącego. Zaproponowano trójramienne badanie z randomizacją (RCT) z zastosowaniem elektroakupunktury, pozorowanej elektroakupunktury i solifenacyny na łącznej próbie 282 osób.

Hipoteza jest taka, że ​​poprawa (różnica w liczbie epizodów nietrzymania moczu z parcia między oceną wyjściową a 12-tygodniową) w grupie elektroakupunktury wyniosłaby 50% lub mniej różnicy w poprawie między grupami solifenacyny i pozorowanej elektroakupunktury.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mieszane nietrzymanie moczu (MII) obejmuje skargę lub mimowolną utratę moczu związaną z parciem na mocz, a także z wysiłkiem lub wysiłkiem fizycznym, kichaniem lub kaszlem. Za zespół nietrzymania moczu z przewagą parcia naglącego (UMUI) uważa się nagłe uczucie oddawania moczu, któremu towarzyszy niekontrolowane nietrzymanie moczu. UMUI może przynosić pacjentom wstyd i niedogodności.

Jako lek pierwszego rzutu w przypadku nietrzymania moczu z dominującym parciem, solifenacyna może zmniejszyć epizody nietrzymania moczu z parciem w ciągu 24 godzin. Jednak skutki uboczne mają tendencję do powodowania słabej współpracy wśród pacjentów.

Akupunktura może być skuteczna w leczeniu UMUI. Wcześniejsze badania wskazywały, że elektroakupunktura może być nie gorsza od treningu mięśni dna miednicy plus solifenacyny w zmniejszaniu epizodów nietrzymania moczu z parciem u kobiet z UMUI. Jednak badanie to nie skupiało się wyłącznie na UMUI, dlatego nie można było zdecydować, czy elektroakupunktura jest skuteczna w leczeniu UMUI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

282

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yuanjie Sun, Master
  • Numer telefonu: 86-010-18810337542
  • E-mail: puzhisun@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Guang An Men Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki z rozpoznaniem mieszanego nietrzymania moczu zgodnie z wytycznymi EAU na podstawie wywiadu i badania fizykalnego[8];
  2. Wiek od 18 do 80 lat;
  3. Wskaźnik pilności większy niż wskaźnik stresu według kwestionariusza MESA[12];
  4. Co najmniej 4 epizody parcia na mocz w 72-godzinnym dzienniczku mikcji;
  5. Z MUI przez co najmniej 3 miesiące, a ponad 50% wszystkich epizodów nietrzymania moczu to epizody parcia naglącego w 72-godzinnym dzienniku mikcji;
  6. Pozytywny test na kaszel;
  7. Dobrowolnie podpisana świadoma treść na piśmie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Czyste wysiłkowe nietrzymanie moczu, czyste nietrzymanie moczu z parcia, nietrzymanie moczu z przepełnienia lub pęcherz neurogenny;
  2. Niekontrolowane zakażenie dróg moczowych;
  3. Guz w układzie moczowym lub narządach miednicy;
  4. Wypadanie narządów miednicy ≥stopieńⅡ;
  5. Zalegająca objętość moczu ≥100 ml;
  6. Maksymalne natężenie przepływu <15ml/s;
  7. Nietrzymanie moczu leczono akupunkturą lub lekami pozytywnymi, takimi jak lek antymuskarynowy w ciągu ostatniego miesiąca;
  8. Przeszła operację usunięcia nietrzymania moczu lub w obrębie miednicy, w tym metrektomię;
  9. Powikłanie niekontrolowanej cukrzycy i ciężkiego nadciśnienia;
  10. Powikłane choroby układu nerwowego, które mogą utrudniać czynność cewki moczowej, takie jak stwardnienie rozsiane, otępienie starcze, choroba Parkinsona, uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie nerwu ogona końskiego i zanik wielonarządowy;
  11. Ciężkie powikłania w sercu, płucach, mózgu, wątrobie, układzie nerkowym, psychonologii i funkcji krzepnięcia lub oczywiste upośledzenie funkcji poznawczych;
  12. Zainstalowano rozrusznik serca;
  13. Uczulenie na solifenacynę lub przeciwwskazania do leku przeciwmuskarynowego, takie jak zatrzymanie moczu, porażenie perystaltyki przewodu pokarmowego, myasthenia gravis, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jaskra z zamkniętym kątem przesączania;
  14. uczulony na metal lub nietolerujący stymulacji elektroakupunkturą;
  15. Już z dzieckiem lub planuje zajść w ciążę w ciągu 1 roku lub w ciągu 1 roku po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół elektroakupunktury
Punkty akupunkturowe obustronnych Zhongliao (BL33), Huiyang (BL35) i Sanyinjiao (SP6) są stymulowane jednorazowymi igłami marki Huatuo i aparatem elektronicznym SDZ-V.
Urządzenie: elektroakupunktura

BL33 i BL35 są wprowadzane za pomocą igieł o rozmiarze 0,30×75 mm na głębokość 60~70 mm. SP6 wprowadza się igłą o rozmiarze 0,30×40 mm na głębokość 25-30 mm. Po manipulacji i wygenerowaniu czucia deqi, elektrody zostaną przymocowane do punktów akupunkturowych poprzecznie za pomocą fali ciągłej 20 Hz i prądu elektrycznego 2mA-6,5mA w BL33 i BL35 oraz 1-3,5mA w SP6. Prąd jest regulowany od zera do stopnia tolerowanego przez pacjentów.

Pacjenci otrzymują 3 sesje tygodniowo (najlepiej co drugi dzień) przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji.

Inne nazwy:
  • Grupa EA
Pozorny komparator: grupa pozorowanej elektroakupunktury
Pozorne punkty akupunkturowe 1 cun (≈15 mm) poziomo na zewnątrz w stosunku do BL33 i BL35 oraz 0,5 cun (≈10 mm) poziomo za SP6 są stymulowane powierzchownie małym prądem elektrycznym za pomocą igieł o rozmiarze 0,30 × 40 mm i aparatury elektronicznej SDZ-V.
Urządzenie: pozorowana elektroakupunktura

W grupie pozorowanej elektroakupunktury pozorowane punkty akupunkturowe 1 cun (≈15 mm) poziomo na zewnątrz bocznie do BL33 i BL35 oraz 0,5 cuna (≈10 mm) poziomo za SP6 są stymulowane igłami o rozmiarze 0,30 × 40 mm. Igły są wprowadzane na głębokość 2-3 mm, aby stać nieruchomo, bez żadnej manipulacji i odczuwania deqi. Elektrody zostaną również przymocowane do igieł z prądem elektrycznym o natężeniu 0,1-0,3 mA.

Sesje będą takie same jak w grupie elektroakupunktury.

Inne nazwy:
  • Grupa SEA
Aktywny komparator: Grupa solifenacyny
pacjenci będą przyjmować doustnie solifenacynę 5-10 mg dziennie.
Lek: Solifenacyna
Pacjenci przyjmują solifenacynę w dawce 5-10 mg dziennie przez kolejne 36 tygodni. Decyzję o zmianie dawki podejmują lekarze po kompleksowym rozważeniu działań niepożądanych i globalnej kontroli objawów pacjenta (PGSC), która jest stosowana do oceny skuteczności solifenacyny w 4, 8, 12 i 24 tygodniu. Lek można odstawić w każdym czas, jeśli działanie niepożądane jest raczej poważne.
Inne nazwy:
  • Grupa narkotykowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana epizodów parcia na mocz średnio po 24 godzinach od wartości wyjściowej na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 12
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana epizodów parcia na mocz średnio po 24 godzinach od wartości wyjściowej na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana epizodów nietrzymania moczu średnio po 24 godzinach od wartości wyjściowej na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją epizodów nietrzymania moczu z parcia naglącego średnio w ciągu 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową opartą na 3-dniowym dzienniku mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Odsetek pacjentek z całkowitym ustąpieniem epizodów parcia na mocz średnio w ciągu 24 godzin na podstawie 3-dniowego dzienniczka mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Odsetek pacjentów z co najmniej 50% redukcją epizodów nietrzymania moczu średnio w ciągu 24 godzin w porównaniu z wartością wyjściową opartą na 3-dniowym dzienniku mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana epizodów mikcji średnio w ciągu 24 godzin od wartości początkowej na podstawie 3-dniowego dziennika mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana epizodów mikcji oceniona jako 3/4 średnio w ciągu 24 godzin od wartości początkowej na podstawie Skali Natężenia Naglących Postrzegania przez Pacjenta (PPIUS).
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Europejska Agencja Leków zaleca, aby oceniać pilność mikcji, stosując Skalę Percepcji Intensywności Parcia Naglącego (PPIUS) przez Pacjenta. Oddawanie moczu sklasyfikowane na poziomie 1 i 2 jest uważane za normalne lub silne pragnienie oddania moczu, a nie naglące, podczas gdy poziomy 3 i 4 są uważane za epizody parcia naglącego.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana epizodów nykturii średnio w ciągu 24 godzin od wartości początkowej na podstawie 3-dniowego dziennika mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana zużycia wkładek średnio w ciągu 24 godzin od wartości początkowej na podstawie 3-dniowego dziennika mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
zmiana objętości przyjmowanej wody w ciągu średnio 24 godzin od wartości wyjściowej na podstawie 3-dniowego dziennika mikcji.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
3-dniowy dziennik mikcji jest wiarygodną obiektywną metodą ilościowego określania częstości epizodów nietrzymania moczu i jest czułym pomiarem do monitorowania odpowiedzi na leczenie. W dzienniczku mikcji rejestrowane są epizody mikcji, epizody parcia na mocz, epizody nietrzymania moczu, wypita objętość i zużyte wkładki.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana wyniku Międzynarodowej konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-UI-SF) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
ICIQ-UI-SF był kwestionariuszem opracowanym przez International Consultation on Incontinence w celu oceny ciężkości nietrzymania moczu i wpływu na QoL w ciągu ostatnich czterech tygodni. Zawiera cztery pozycje: częstość, wielkość wycieku, wpływ UI na QoL oraz osobną pozycję wskazującą przyczynę nietrzymania moczu. Wynik był sumą pierwszych trzech pozycji, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazywał na gorsze objawy i większy wpływ na QoL.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Zmiana wyniku kwestionariusza dotyczącego nadreaktywnego pęcherza moczowego (OABq-SF) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
OABq-SF to zatwierdzony kwestionariusz do oceny nasilenia objawów OAB i wpływu na QoL w ciągu ostatnich czterech tygodni. Obejmuje radzenie sobie, sen i interakcję emocjonalną. Wyniki przekształcono w skalę od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki w skali nasilenia objawów wskazują na gorsze objawy, podczas gdy wyższe wyniki w skali QoL wskazują na lepszą jakość życia.
tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 36
Odsetek pacjentów z odpowiednią poprawą ocenianą przez ogólną poprawę wycisku pacjenta (PGI-I).
Ramy czasowe: tydzień 12, tydzień 36
Ogólna poprawa wycisku pacjenta (PGI-I) to zakres skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza bardzo dużo lepiej, a 7 oznacza bardzo dużo gorzej. Odpowiednią poprawę definiuje się jako ocenę 1 lub 2 przez PGI-I.
tydzień 12, tydzień 36
Zmiana zalegającej objętości moczu w porównaniu z wartością wyjściową badana za pomocą USG jamy brzusznej.
Ramy czasowe: tydzień 12
B-ultrasonografia jamy brzusznej jest obiektywną metodą badania zalegającej objętości moczu.
tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób oczekujących akupunktury ORAZ odsetek osób oczekujących leków.
Ramy czasowe: linia bazowa

Oczekiwana długość akupunktury i leków zostanie odnotowana na początku badania. Uczestnicy grup elektroakupunktury i pozorowanej elektroakupunktury zostaną poproszeni o odpowiedź: „Czy sądzisz, że akupunktura skutecznie łagodzi objawy nietrzymania moczu?” Badani wybierają odpowiedź spośród „Nie mam pojęcia”, „Tak” lub „Nie”.

Uczestnicy grupy otrzymującej solifenacynę zostaną poproszeni o odpowiedź: „Czy sądzisz, że lek skutecznie łagodzi objawy nietrzymania moczu?” Badani wybierają odpowiedź spośród „Nie mam pojęcia”, „Tak” lub „Nie”.
linia bazowa
Odsetek osób, którym udało się zaślepić
Ramy czasowe: tydzień 12
W ciągu 5 minut po jakimkolwiek zabiegu w 12 tygodniu badanym zostanie zadane pytanie: „Czy sądzisz, że w ciągu ostatnich 12 tygodni stosowałeś tradycyjną elektroakupunkturę?” Odpowiedź zostanie wybrana spośród „Tak” lub „Nie”. Odpowiedź „tak” wskazuje na pomyślne zaślepienie.
tydzień 12
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: tydzień 0-36

Działania niepożądane wywołane przez solifenacynę obejmują głównie suchość w jamie ustnej, suchość oczu i zaparcia.

Niezamierzone zdarzenia i uczucia związane z EA i SEA obejmują złamane igły, omdlenia, krwawienia, siniaki, infekcję i apostemę, nieznośny ból (VAS≥8), wymioty, nudności, kołatanie serca, zawroty głowy, ból głowy, anoreksję i bezsenność itp.

Zdarzenia niepożądane nieistotne dla leczenia będą również szczegółowo rejestrowane.
tydzień 0-36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhishun Liu, PhD, Guanganmen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-163-KY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj