- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03789565
Hepcidiinitasot parodontaalien terveydessä ja sairauksissa
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingival Crevicular -neste ja hepcidiinin, IL-6:n ja IL-10:n seerumitasot parodontaalin terveydessä ja sairauksissa
Parodontiittisairaudella tarkoitetaan isäntä- ja/tai patogeenisten mikro-organismien aiheuttamaa periodontiumin tulehduksellista sairautta.
Anti-inflammatorisilla ja proinflammatorisilla sytokiineilla on rooli parodontaalin tulehdusprosessissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hepsidiini-, interleukiini- (IL)-6- ja IL-10-tasoja ienreumanesteessä (GCF) ja seeruminäytteissä, jotka on otettu parodontaalitulehdusta sairastavilta henkilöiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 90 henkilöä, jotka jaettiin kolmeen ryhmään: periodontaalisesti terve (PH) (n=30); ientulehdus (G) (n = 30); ja krooninen parodontiitti (CP) (n=30).
GCF- ja seeruminäytteet otettiin jokaiselta yksilöltä ja näytteet arvioitiin ELISA:lla.
Tietojen tilastollinen arviointi suoritettiin SPSS-pakettidataohjelmalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
32 vuotta - 52 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 32–52-vuotiasta henkilöä, joiden hampaiden kokonaismäärä oli yli 20 ja jotka kävivät parodontaalihoitoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Järjestelmällisesti terveet potilaat. Potilaat, jotka eivät ole saaneet lääkitystä tai parodontaalihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoineet ja raskaana olevat ja/tai imettäneet naiset suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1. Terveet yksilöt parodontaalista näkökulmasta:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, ilman ilmeistä luukatoa röntgenkuvauksessa.
|
Diagnostinen biomarkkeritutkimus
|
|
Ryhmä 2. Henkilöt, joilla on diagnosoitu ientulehdus
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, ilman ilmeistä luukatoa röntgenkuvauksessa.
|
Diagnostinen biomarkkeritutkimus
|
|
Ryhmä 3. Henkilöt, joilla on diagnosoitu CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, ilmeinen luukado röntgenkuvauksessa.
|
Diagnostinen biomarkkeritutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepcidiinin tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos tulehdusvaiheissa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6 tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos tulehdusvaiheissa
|
1 vuosi
|
|
IL-10 tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos tulehdusvaiheissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hepcidin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .