- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03789565
Hepcidinniveauer i periodontal sundhed og sygdom
2. oktober 2019 opdateret af: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingival crevikulær væske og serumniveauer af hepcidin, IL-6 og IL-10 i periodontal sundhed og sygdom
Periodontal sygdom refererer til inflammatorisk sygdom i parodontiet forårsaget af værten og/eller patogene mikroorganismer.
Anti-inflammatoriske og pro-inflammatoriske cytokiner spiller en rolle i den periodontale inflammationsprocessen.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere niveauerne af hepcidin, interleukin (IL)-6 og IL-10 niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) og i serumprøver opnået fra personer med periodontal inflammation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 90 personer, som blev opdelt i tre grupper: periodontalt raske (PH) (n=30); gingivitis (G) (n=30); og kronisk parodontitis (CP) (n=30).
GCF- og serumprøver blev opnået fra hvert individ, og prøver blev evalueret ved hjælp af ELISA.
Statistisk evaluering af dataene blev udført ved hjælp af SPSS-pakkedataprogrammet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
32 år til 52 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede i alt 60 personer mellem 32 og 52 år, med et samlet antal tænder > 20, som gennemgik konsultation til parodontal behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk raske patienter. Patienter, der ikke har modtaget medicin eller paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der røg og kvinder, der var gravide og/eller ammende, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Raske personer fra parodontal perspektiv:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, uden tilsyneladende knogletab ved røntgen.
|
Diagnostisk biomarkørundersøgelse
|
|
Gruppe 2. Personer diagnosticeret med tandkødsbetændelse
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, uden tilsyneladende knogletab ved røntgen.
|
Diagnostisk biomarkørundersøgelse
|
|
Gruppe 3. Personer diagnosticeret med CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, med tilsyneladende knogletab på radiografi.
|
Diagnostisk biomarkørundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepcidin niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6 niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
|
IL-10 niveauer
Tidsramme: 1 år
|
Ændring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hepcidin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med Biomarkør test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet