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Niveles de hepcidina en la salud y enfermedad periodontal

2 de octubre de 2019 actualizado por: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Líquido crevicular gingival y niveles séricos de hepcidina, IL-6 e IL-10 en salud y enfermedad periodontal

La enfermedad periodontal se refiere a la enfermedad inflamatoria del periodonto causada por el huésped y/o microorganismos patógenos. Las citoquinas antiinflamatorias y proinflamatorias juegan un papel en el proceso de inflamación periodontal. El objetivo de este estudio fue evaluar los niveles de hepcidina, interleucina (IL)-6 e IL-10 en fluido crevicular gingival (GCF) y en muestras de suero obtenidas de individuos con inflamación periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó a 90 individuos, que se dividieron en tres grupos: periodontalmente sanos (PH) (n=30); gingivitis (G) (n=30); y periodontitis crónica (PC) (n=30). Se obtuvieron muestras de GCF y suero de cada individuo, y las muestras se evaluaron mediante ELISA. La evaluación estadística de los datos se realizó utilizando el programa de datos en paquetes SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Zonguldak, Pavo, 67600
        • Çiğdem Coşkun Türer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 52 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó un total de 60 individuos entre 32 y 52 años de edad, con un número total de dientes > 20, que acudieron a consulta para tratamiento periodontal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistemáticamente sanos. Pacientes que no recibieron ningún medicamento o tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Las personas que fumaban y las mujeres que estaban embarazadas y/o en período de lactancia fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1. Individuos sanos desde la perspectiva periodontal:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sin pérdida ósea aparente en la radiografía.
Otro: Prueba de biomarcadores
Estudio de biomarcadores de diagnóstico
Grupo 2. Individuos diagnosticados con Gingivitis
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sin pérdida ósea aparente en la radiografía.
Otro: Prueba de biomarcadores
Estudio de biomarcadores de diagnóstico
Grupo 3. Individuos diagnosticados de PC
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, con aparente pérdida ósea en la radiografía.
Otro: Prueba de biomarcadores
Estudio de biomarcadores de diagnóstico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de hepcidina
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las fases inflamatorias
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IL-6
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las fases inflamatorias
1 año
Niveles de IL-10
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio en las fases inflamatorias
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hepcidin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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