- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03789565
Níveis de hepcidina na saúde e doença periodontal
2 de outubro de 2019 atualizado por: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Fluido crevicular gengival e níveis séricos de hepcidina, IL-6 e IL-10 na saúde e na doença periodontal
A doença periodontal refere-se à doença inflamatória do periodonto causada pelo hospedeiro e/ou microrganismos patogênicos.
As citocinas anti-inflamatórias e pró-inflamatórias desempenham um papel no processo de inflamação periodontal.
O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis de hepcidina, interleucina (IL)-6 e IL-10 no fluido crevicular gengival (GCF) e em amostras de soro obtidas de indivíduos com inflamação periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 90 indivíduos, que foram divididos em três grupos: periodontalmente saudáveis (PH) (n=30); gengivite (G) (n=30); e periodontite crônica (PC) (n=30).
Amostras de GCF e soro foram obtidas de cada indivíduo, e as amostras foram avaliadas por ELISA.
A avaliação estatística dos dados foi realizada usando o programa de dados de pacotes SPSS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zonguldak, Peru, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 52 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluiu um total de 60 indivíduos entre 32 e 52 anos de idade, com número total de dentes > 20, que realizaram consulta para tratamento periodontal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistematicamente saudáveis. Pacientes que não receberam nenhuma medicação ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que fumavam e mulheres grávidas e/ou lactantes foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1. Indivíduos saudáveis do ponto de vista periodontal:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sem perda óssea aparente na radiografia.
|
Estudo de biomarcador de diagnóstico
|
|
Grupo 2. Indivíduos diagnosticados com gengivite
GI > 1, DP ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sem perda óssea aparente na radiografia.
|
Estudo de biomarcador de diagnóstico
|
|
Grupo 3. Indivíduos diagnosticados com PC
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, com aparente perda óssea na radiografia.
|
Estudo de biomarcador de diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de hepcidina
Prazo: 1 ano
|
Mudança nas fases inflamatórias
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de IL-6
Prazo: 1 ano
|
Mudança nas fases inflamatórias
|
1 ano
|
|
Níveis de IL-10
Prazo: 1 ano
|
Mudança nas fases inflamatórias
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hepcidin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .