- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03789565
Уровни гепсидина при заболеваниях и здоровье пародонта
2 октября 2019 г. обновлено: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Жидкость десневой борозды и уровни гепсидина, IL-6 и IL-10 в сыворотке при заболеваниях пародонта
Заболевание пародонта относится к воспалительному заболеванию пародонта, вызванному хозяином и/или патогенными микроорганизмами.
Противовоспалительные и провоспалительные цитокины играют роль в процессе воспаления пародонта.
Целью данного исследования было оценить уровни гепсидина, интерлейкина (ИЛ)-6 и ИЛ-10 в жидкости десневой борозды (GCF) и в образцах сыворотки, полученных от людей с воспалением пародонта.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование включено 90 человек, которые были разделены на три группы: пародонтально здоровый (ПГ) (n=30); гингивит (Г) (n=30); и хронический пародонтит (ХП) (n=30).
Образцы GCF и сыворотки были получены от каждого человека, и образцы были оценены с помощью ELISA.
Статистическую оценку данных проводили с помощью программы пакетных данных SPSS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 52 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 60 человек в возрасте от 32 до 52 лет с общим количеством зубов > 20, которые прошли консультацию по поводу пародонтологического лечения.
Описание
Критерии включения:
- Систематически здоровые пациенты. Пациенты, не получавшие медикаментозное или пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались курильщики и беременные и/или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1. Здоровые лица с точки зрения пародонта:
GI < 1, PD ≤ 3 мм, CAL = 0 мм, без видимой потери костной массы на рентгенограмме.
|
Диагностическое исследование биомаркеров
|
|
Группа 2. Лица с диагнозом «Гингивит».
GI> 1, PD ≤ 3 мм, CAL = 0 мм, без видимой потери костной массы на рентгенограмме.
|
Диагностическое исследование биомаркеров
|
|
Группа 3. Лица с диагнозом ДЦП
GI> 1, PD ≥ 5 мм, CAL ≥ 3 мм, с очевидной потерей костной массы на рентгенографии.
|
Диагностическое исследование биомаркеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гепсидина
Временное ограничение: 1 год
|
Смена фаз воспаления
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ИЛ-6
Временное ограничение: 1 год
|
Смена фаз воспаления
|
1 год
|
|
Уровни ИЛ-10
Временное ограничение: 1 год
|
Смена фаз воспаления
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hepcidin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .