Hepcidinnivåer i periodontal helse og sykdom
2. oktober 2019 oppdatert av: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingival crevicular væske og serumnivåer av hepcidin, IL-6 og IL-10 i periodontal helse og sykdom
Periodontal sykdom refererer til inflammatorisk sykdom i periodontium forårsaket av verten og/eller patogene mikroorganismer.
Anti-inflammatoriske og pro-inflammatoriske cytokiner spiller en rolle i den periodontale betennelsesprosessen.
Målet med denne studien var å evaluere nivåene av hepcidin, interleukin (IL)-6 og IL-10 nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) og i serumprøver hentet fra individer med periodontal betennelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 90 individer, som ble delt inn i tre grupper: periodontalt friske (PH) (n=30); gingivitt (G) (n=30); og kronisk periodontitt (CP) (n=30).
GCF- og serumprøver ble tatt fra hvert individ, og prøver ble evaluert ved bruk av ELISA.
Statistisk evaluering av dataene ble utført ved bruk av SPSS-pakkedataprogrammet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 52 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte totalt 60 personer mellom 32 og 52 år, med totalt antall tenner > 20, som gjennomgikk konsultasjon for periodontal behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk friske pasienter. Pasienter som ikke har mottatt medisiner eller periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som røykte og kvinner som var gravide og/eller ammende ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1. Friske individer fra periodontalt perspektiv:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, uten tilsynelatende bentap ved radiografi.
|
Diagnostisk biomarkørstudie
|
|
Gruppe 2. Personer diagnostisert med gingivitt
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, uten tilsynelatende bentap ved radiografi.
|
Diagnostisk biomarkørstudie
|
|
Gruppe 3. Personer diagnostisert med CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, med tilsynelatende bentap på radiografi.
|
Diagnostisk biomarkørstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepcidinnivåer
Tidsramme: 1 år
|
Endring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6 nivåer
Tidsramme: 1 år
|
Endring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
|
IL-10 nivåer
Tidsramme: 1 år
|
Endring i inflammatoriske faser
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hepcidin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .